中国新药与临床杂志
中國新藥與臨床雜誌
중국신약여림상잡지
CHINESE JOURNAL OF NEW DRUGS AND CLINICAL REMEDIES
2006年
12期
885-889
,共5页
覃韦苇%田媛%张尊建%许风国%薛志军%陈沄
覃韋葦%田媛%張尊建%許風國%薛誌軍%陳沄
담위위%전원%장존건%허풍국%설지군%진운
赖诺普利%色谱法,高压液相%光谱法,质量,电喷雾电离%生物等效性
賴諾普利%色譜法,高壓液相%光譜法,質量,電噴霧電離%生物等效性
뢰낙보리%색보법,고압액상%광보법,질량,전분무전리%생물등효성
目的:建立测定人血浆中赖诺普利浓度的液相色谱-串联质谱(LC-MS-MS)法,评价赖诺普利试验片与参比片的生物等效性.方法:20名志愿者随机单剂量双交叉口服赖诺普利试验片和参比片10 mg,采用沉淀蛋白法预处理血浆样品后,进行LC-MS-MS法测定.结果:试验片和参比片中药物主要药动学参数如下:cmax分别为(54±s 21)和(53±23)μg·L-1,tmax分别为(6.4±1.4)和(6.7±1.1)h,AUC0～36分别为(569±244)和(566±269)μg·h·L-1,AUC0～∞分别为(589±250)和(587±268)μg·h·L-1;按AUC0～36计算,赖诺普利试验片的相对生物利用度为(102±8)%.结论:本方法操作简单,灵敏度、准确度、精密度和定量分析线性关系均良好,符合生物样品测定要求;经统计学检验,试验片与参比片生物等效.
目的:建立測定人血漿中賴諾普利濃度的液相色譜-串聯質譜(LC-MS-MS)法,評價賴諾普利試驗片與參比片的生物等效性.方法:20名誌願者隨機單劑量雙交扠口服賴諾普利試驗片和參比片10 mg,採用沉澱蛋白法預處理血漿樣品後,進行LC-MS-MS法測定.結果:試驗片和參比片中藥物主要藥動學參數如下:cmax分彆為(54±s 21)和(53±23)μg·L-1,tmax分彆為(6.4±1.4)和(6.7±1.1)h,AUC0～36分彆為(569±244)和(566±269)μg·h·L-1,AUC0～∞分彆為(589±250)和(587±268)μg·h·L-1;按AUC0～36計算,賴諾普利試驗片的相對生物利用度為(102±8)%.結論:本方法操作簡單,靈敏度、準確度、精密度和定量分析線性關繫均良好,符閤生物樣品測定要求;經統計學檢驗,試驗片與參比片生物等效.
목적:건립측정인혈장중뢰낙보리농도적액상색보-천련질보(LC-MS-MS)법,평개뢰낙보리시험편여삼비편적생물등효성.방법:20명지원자수궤단제량쌍교차구복뢰낙보리시험편화삼비편10 mg,채용침정단백법예처리혈장양품후,진행LC-MS-MS법측정.결과:시험편화삼비편중약물주요약동학삼수여하:cmax분별위(54±s 21)화(53±23)μg·L-1,tmax분별위(6.4±1.4)화(6.7±1.1)h,AUC0～36분별위(569±244)화(566±269)μg·h·L-1,AUC0～∞분별위(589±250)화(587±268)μg·h·L-1;안AUC0～36계산,뢰낙보리시험편적상대생물이용도위(102±8)%.결론:본방법조작간단,령민도、준학도、정밀도화정량분석선성관계균량호,부합생물양품측정요구;경통계학검험,시험편여삼비편생물등효.
