CAJ | 학술논문

目的:评价中药防治急性上呼吸道感染的临床研究中随机对照试验的质量.方法:手工检索83种中医药杂志,其中最早者自1978年起,所有文献检索到2002年最近一期.纳入标准:文献提及"随机"、"随机对照"、"随机分组"的中药防治急性上呼吸道感染的临床研究.应用随机对照试验设计质量评价标准进行评价.设计文献评价表,从诊断标准,基线可比性,随机分组,隐匿,盲法,intention-to-treat,统计学方法及结果等方面进行分析统计,计算出各种情况的百分比,并评价其质量.结果:我们检索到中医药治疗急性上呼吸道感染的相关文献1929篇,其中,随机对照试验263篇,占13.63%.明确说明了随机分配方法的24篇,占9.12%;对基线是否有可比性进行了说明的199篇,占75.67%;对随机分组隐匿进行了明确说明的0篇;诊断标准明确、有纳入标准的250篇,占95.06%;有排除标准的42篇,占15.97%;所有研究都未说明样本含量的估算依据;有失访病例的4篇,占1.52%,其中未进行intention-to-treat的2篇;未说明用何统计方法统计的147篇,占55.89%;统计方法错误的27篇;占10.27%;正确使用表格的有180篇,占68.44%.结论:中药治疗急性上呼吸道感染的临床研究文献较多,但质量高者较少.主要有以下问题:①大部分研究未说明随机分组方法;②所有研究均未作随机分组隐匿;③所有研究都未描述样本含量的估算依据;④文献中有排除标准的较少;⑤过半文献对统计方法及数据没有具体说明;⑥统计方法使用错误的也有一定比例;⑦研究中使用了盲法的较少.⑧有失访病例的文献较少,其中仅一半做了intention-to-treat处理.这一系列问题提示我国中医药临床研究质量有待提高.
목적:평개중약방치급성상호흡도감염적림상연구중수궤대조시험적질량.방법:수공검색83충중의약잡지,기중최조자자1978년기,소유문헌검색도2002년최근일기.납입표준:문헌제급"수궤"、"수궤대조"、"수궤분조"적중약방치급성상호흡도감염적림상연구.응용수궤대조시험설계질량평개표준진행평개.설계문헌평개표,종진단표준,기선가비성,수궤분조,은닉,맹법,intention-to-treat,통계학방법급결과등방면진행분석통계,계산출각충정황적백분비,병평개기질량.결과:아문검색도중의약치료급성상호흡도감염적상관문헌1929편,기중,수궤대조시험263편,점13.63%.명학설명료수궤분배방법적24편,점9.12%;대기선시부유가비성진행료설명적199편,점75.67%;대수궤분조은닉진행료명학설명적0편;진단표준명학、유납입표준적250편,점95.06%;유배제표준적42편,점15.97%;소유연구도미설명양본함량적고산의거;유실방병례적4편,점1.52%,기중미진행intention-to-treat적2편;미설명용하통계방법통계적147편,점55.89%;통계방법착오적27편;점10.27%;정학사용표격적유180편,점68.44%.결론:중약치료급성상호흡도감염적림상연구문헌교다,단질량고자교소.주요유이하문제:①대부분연구미설명수궤분조방법;②소유연구균미작수궤분조은닉;③소유연구도미묘술양본함량적고산의거;④문헌중유배제표준적교소;⑤과반문헌대통계방법급수거몰유구체설명;⑥통계방법사용착오적야유일정비례;⑦연구중사용료맹법적교소.⑧유실방병례적문헌교소,기중부일반주료intention-to-treat처리.저일계렬문제제시아국중의약림상연구질량유대제고.