上海第二医科大学学报
上海第二醫科大學學報
상해제이의과대학학보
ACTA UNIVERSITATIS MEDICINALIS SECONDAE SHANGHAI
2003年
2期
122-124,139
,共4页
荣征星%谢一凡%陈聪颖%马晓英%赵咏桔%陆阳%陈红专
榮徵星%謝一凡%陳聰穎%馬曉英%趙詠桔%陸暘%陳紅專
영정성%사일범%진총영%마효영%조영길%륙양%진홍전
甲巯咪唑%药动学%生物利用度%高效液相色谱法
甲巰咪唑%藥動學%生物利用度%高效液相色譜法
갑구미서%약동학%생물이용도%고효액상색보법
目的比较进口和国产甲巯咪唑片的人体相对生物利用度.方法12名健康男性志愿受试者,随机分为2组,分别于早晨空腹一次口服进口或国产甲巯咪唑片20mg,1周后再交叉服药.受试者分别于服药前及服药后0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、3、4、5、6、8、12、24h肘静脉取血3ml,用HPLC方法测定甲巯咪唑的血药浓度.结果甲巯咪唑进口制剂与国产制剂血药浓度变化曲线基本平行,两制剂的主要药动学参数如下:Tmax分别为1.5±1.0h和1.4±0.8h,Cmax分别为390±77ng/ml和373±100ng/ml,AUC0-24分别为3384±931ng@h@ml-1和3104±704ng@h@ml-1,AUC0-∞分别为3845±930ng@h@ml-1和3446±705ng@h@ml-1,T1/2分别为8.7±2.9h和7.8±2.7h,进口和国产制剂的主要药动学参数之间无统计学显著差异(P＞0.05).结论进口甲巯咪唑片相对于国产甲巯咪唑片的平均生物利用度为115%.
目的比較進口和國產甲巰咪唑片的人體相對生物利用度.方法12名健康男性誌願受試者,隨機分為2組,分彆于早晨空腹一次口服進口或國產甲巰咪唑片20mg,1週後再交扠服藥.受試者分彆于服藥前及服藥後0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、3、4、5、6、8、12、24h肘靜脈取血3ml,用HPLC方法測定甲巰咪唑的血藥濃度.結果甲巰咪唑進口製劑與國產製劑血藥濃度變化麯線基本平行,兩製劑的主要藥動學參數如下:Tmax分彆為1.5±1.0h和1.4±0.8h,Cmax分彆為390±77ng/ml和373±100ng/ml,AUC0-24分彆為3384±931ng@h@ml-1和3104±704ng@h@ml-1,AUC0-∞分彆為3845±930ng@h@ml-1和3446±705ng@h@ml-1,T1/2分彆為8.7±2.9h和7.8±2.7h,進口和國產製劑的主要藥動學參數之間無統計學顯著差異(P＞0.05).結論進口甲巰咪唑片相對于國產甲巰咪唑片的平均生物利用度為115%.
목적비교진구화국산갑구미서편적인체상대생물이용도.방법12명건강남성지원수시자,수궤분위2조,분별우조신공복일차구복진구혹국산갑구미서편20mg,1주후재교차복약.수시자분별우복약전급복약후0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、3、4、5、6、8、12、24h주정맥취혈3ml,용HPLC방법측정갑구미서적혈약농도.결과갑구미서진구제제여국산제제혈약농도변화곡선기본평행,량제제적주요약동학삼수여하:Tmax분별위1.5±1.0h화1.4±0.8h,Cmax분별위390±77ng/ml화373±100ng/ml,AUC0-24분별위3384±931ng@h@ml-1화3104±704ng@h@ml-1,AUC0-∞분별위3845±930ng@h@ml-1화3446±705ng@h@ml-1,T1/2분별위8.7±2.9h화7.8±2.7h,진구화국산제제적주요약동학삼수지간무통계학현저차이(P＞0.05).결론진구갑구미서편상대우국산갑구미서편적평균생물이용도위115%.
