中国药科大学学报
中國藥科大學學報
중국약과대학학보
JOURNAL OF CHINA PHARMACEUTICAL UNIVERSITY
2002年
5期
383-387
,共5页
吲哚美辛%缓释片%释放度%含量测定%药动学%生物利用度
吲哚美辛%緩釋片%釋放度%含量測定%藥動學%生物利用度
신타미신%완석편%석방도%함량측정%약동학%생물이용도
目的制备吲哚美辛缓释片,并考察其含量、释放度.比较其与普通吲哚美辛胶囊的药代动力学参数和生物利用度.方法采用紫外分光光度法作为释放度和含量测定的检测方法.以HPLC法测定10名健康受试者随机交叉口服75 mg自制缓释片(本品)与吲哚美辛普通胶囊(对照品)后的血药浓度,计算相应的药动学参数和相对生物利用度.结果单剂量口服75 mg本品与对照品的AUC分别为14.100±2.817μg/ml和14.254±2.349μg/ml;Cmax为2.17±0.71μg/ml和3.95±0.78μg/ml;Tmax为4.1±0.7h和1.85±0.53 h;MRT为7.27±0.75h和5.20±0.74 h,本品的相对生物利用度为98.9%±10.9%.多剂量口服75 mg本品(每日一次)与对照品(每日3次)的Cminss分别为0.257±0.094μg/ml和0.302±0.104 μg/ml;Cmaxss为1.945±0.340μg/ml和1.538±0.384 μg/ml;FI为1.537±0.145和1.334±0.186.结论每日口服一次本品与每日3次对照品生物等效.
目的製備吲哚美辛緩釋片,併攷察其含量、釋放度.比較其與普通吲哚美辛膠囊的藥代動力學參數和生物利用度.方法採用紫外分光光度法作為釋放度和含量測定的檢測方法.以HPLC法測定10名健康受試者隨機交扠口服75 mg自製緩釋片(本品)與吲哚美辛普通膠囊(對照品)後的血藥濃度,計算相應的藥動學參數和相對生物利用度.結果單劑量口服75 mg本品與對照品的AUC分彆為14.100±2.817μg/ml和14.254±2.349μg/ml;Cmax為2.17±0.71μg/ml和3.95±0.78μg/ml;Tmax為4.1±0.7h和1.85±0.53 h;MRT為7.27±0.75h和5.20±0.74 h,本品的相對生物利用度為98.9%±10.9%.多劑量口服75 mg本品(每日一次)與對照品(每日3次)的Cminss分彆為0.257±0.094μg/ml和0.302±0.104 μg/ml;Cmaxss為1.945±0.340μg/ml和1.538±0.384 μg/ml;FI為1.537±0.145和1.334±0.186.結論每日口服一次本品與每日3次對照品生物等效.
목적제비신타미신완석편,병고찰기함량、석방도.비교기여보통신타미신효낭적약대동역학삼수화생물이용도.방법채용자외분광광도법작위석방도화함량측정적검측방법.이HPLC법측정10명건강수시자수궤교차구복75 mg자제완석편(본품)여신타미신보통효낭(대조품)후적혈약농도,계산상응적약동학삼수화상대생물이용도.결과단제량구복75 mg본품여대조품적AUC분별위14.100±2.817μg/ml화14.254±2.349μg/ml;Cmax위2.17±0.71μg/ml화3.95±0.78μg/ml;Tmax위4.1±0.7h화1.85±0.53 h;MRT위7.27±0.75h화5.20±0.74 h,본품적상대생물이용도위98.9%±10.9%.다제량구복75 mg본품(매일일차)여대조품(매일3차)적Cminss분별위0.257±0.094μg/ml화0.302±0.104 μg/ml;Cmaxss위1.945±0.340μg/ml화1.538±0.384 μg/ml;FI위1.537±0.145화1.334±0.186.결론매일구복일차본품여매일3차대조품생물등효.
