CAJ | 학술논문

目的研究恩替卡韦联合双环醇片治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者的疗效和安全性.方法选择未应用其他抗病毒药物的HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者113例,并将其随机分成两组.试验组57例,每日口服恩替卡韦0.5 mg,同时每日服用双环醇片75 mg；对照组56例,仅给予口服恩替卡韦每日0.5 mg,两组均连续用药104周,观察治疗前后血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平及病毒学指标的改变.结果两组患者血清ALT均明显下降,试验组更为显著(P＜0.01).治疗12周时,两组患者HBeAg转阴率及血清学转换方面比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).随治疗时间延长,在治疗24、52、104周各时间点,试验组HBeAg转阴率及血清学转换均优于对照组,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05).两组HBV DNA水平均出现明显下降,但各治疗时间点HBV DNA下降水平及检测不到比率比较,差异无统计学意义(P＞0.05).治疗52周时,试验组和对照组各出现1例和2例耐药,耐药率分别为1.75％和3.57％,两组比较差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗104周时,试验组耐药1例,对照组耐药3例,耐药率分别为1.75％和5.36％,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05).2组患者均未发生与研究药物相关的不良反应.结论恩替卡韦与双环醇片联合应用治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎,在肝功能及病毒学方面均取得较好疗效且安全.
목적 연구은체잡위연합쌍배순편치료HBeAg양성만성을형간염환자적료효화안전성.방법 선택미응용기타항병독약물적HBeAg양성만성을형간염환자113례,병장기수궤분성량조.시험조57례,매일구복은체잡위0.5 mg,동시매일복용쌍배순편75 mg；대조조56례,부급여구복은체잡위매일0.5 mg,량조균련속용약104주,관찰치료전후혈청병안산안기전이매(ALT)수평급병독학지표적개변.결과 량조환자혈청ALT균명현하강,시험조경위현저(P＜0.01).치료12주시,량조환자HBeAg전음솔급혈청학전환방면비교,차이균무통계학의의(P＞0.05).수치료시간연장,재치료24、52、104주각시간점,시험조HBeAg전음솔급혈청학전환균우우대조조,량조비교차이유통계학의의(P＜0.05).량조HBV DNA수평균출현명현하강,단각치료시간점HBV DNA하강수평급검측불도비솔비교,차이무통계학의의(P＞0.05).치료52주시,시험조화대조조각출현1례화2례내약,내약솔분별위1.75％화3.57％,량조비교차이무통계학의의(P＞0.05)；치료104주시,시험조내약1례,대조조내약3례,내약솔분별위1.75％화5.36％,량조비교차이유통계학의의(P＜0.05).2조환자균미발생여연구약물상관적불량반응.결론 은체잡위여쌍배순편연합응용치료HBeAg양성만성을형간염,재간공능급병독학방면균취득교호료효차안전.