检验医学
檢驗醫學
검험의학
LABORATORY MEDICINE
2006年
6期
650-653
,共4页
居漪%黄嘉华%周华文%张瑞镐%王美娟
居漪%黃嘉華%週華文%張瑞鎬%王美娟
거의%황가화%주화문%장서호%왕미연
误差%比对实验%偏倚%国产试剂
誤差%比對實驗%偏倚%國產試劑
오차%비대실험%편의%국산시제
目的 通过对上海市医院实验室使用的部分临床化学试剂的患者样本比对实验,分析临床化学检测系统误差.方法 选择5家国产试剂厂家(分别为MD、YY、KH、FH、CZ),根据厂家的校准声明校准其试剂,在日立自动生化分析仪上与罗氏诊断产品有限公司试剂进行丙氨酸转氨酶(ALT)、尿素(Urea)、胆固醇(Chol)、白蛋白(Alb)4个项目的比对实验.用回归方法统计比对结果,并计算4个项目在医学决定水平处的偏倚.结果 MD的ALT试剂与罗氏试剂比对结果的相关系数(r)为0.735 0.其余试剂比对结果的r均＞0.975.MD试剂ALT在20、60和300 U/L,Urea在9.28和17.84 mmol/L,Chol在2.33 mmol/L,Alb在20g/L时的偏倚高于允许误差.其余试剂在医学决定水平处的偏倚均低于允许误差.结论 5家国产试剂与进口配套试剂进行4个常规生化项目的患者样本比对实验,除一家厂家外,其余试剂质量基本符合临床使用要求.
目的 通過對上海市醫院實驗室使用的部分臨床化學試劑的患者樣本比對實驗,分析臨床化學檢測繫統誤差.方法 選擇5傢國產試劑廠傢(分彆為MD、YY、KH、FH、CZ),根據廠傢的校準聲明校準其試劑,在日立自動生化分析儀上與囉氏診斷產品有限公司試劑進行丙氨痠轉氨酶(ALT)、尿素(Urea)、膽固醇(Chol)、白蛋白(Alb)4箇項目的比對實驗.用迴歸方法統計比對結果,併計算4箇項目在醫學決定水平處的偏倚.結果 MD的ALT試劑與囉氏試劑比對結果的相關繫數(r)為0.735 0.其餘試劑比對結果的r均＞0.975.MD試劑ALT在20、60和300 U/L,Urea在9.28和17.84 mmol/L,Chol在2.33 mmol/L,Alb在20g/L時的偏倚高于允許誤差.其餘試劑在醫學決定水平處的偏倚均低于允許誤差.結論 5傢國產試劑與進口配套試劑進行4箇常規生化項目的患者樣本比對實驗,除一傢廠傢外,其餘試劑質量基本符閤臨床使用要求.
목적 통과대상해시의원실험실사용적부분림상화학시제적환자양본비대실험,분석림상화학검측계통오차.방법 선택5가국산시제엄가(분별위MD、YY、KH、FH、CZ),근거엄가적교준성명교준기시제,재일립자동생화분석의상여라씨진단산품유한공사시제진행병안산전안매(ALT)、뇨소(Urea)、담고순(Chol)、백단백(Alb)4개항목적비대실험.용회귀방법통계비대결과,병계산4개항목재의학결정수평처적편의.결과 MD적ALT시제여라씨시제비대결과적상관계수(r)위0.735 0.기여시제비대결과적r균＞0.975.MD시제ALT재20、60화300 U/L,Urea재9.28화17.84 mmol/L,Chol재2.33 mmol/L,Alb재20g/L시적편의고우윤허오차.기여시제재의학결정수평처적편의균저우윤허오차.결론 5가국산시제여진구배투시제진행4개상규생화항목적환자양본비대실험,제일가엄가외,기여시제질량기본부합림상사용요구.
