CAJ | 학술논문

目的比较国产和进口罗红霉素分散片治疗儿科细菌感染性疾病的临床有效性、安全性和依从性疗效.方法选择2004年7月～9月同期广东省妇幼保健院诊断为"细菌感染性疾病"的患儿共70例,随机分成试验药组和对照药组各35例,两组各项临床资料均具有可比性,经t和χ2检验,无明显差异(P＞0.05);试验组口服国产罗红霉素分散片,按每天5～10mg/kg计算,连续服药时间平均(7.2±0.6)d(5～12d);对照组全部口服进口罗红霉素分散片,按每天5～10mg/kg计算,连续服药时间平均(7.1±0.8)d(5～12d).用药期间不联合应用其它中、西抗菌药物,但可以给予补液等对症处理.所有病例在用药前及停药后d1做血、尿常规,肝、肾功能(ALT、ALP、TB、DB、BUN、Cr)测定,细菌培养和药敏试验.试验期间逐日详细观察并记录患者症状、体征变化及药物不良反应.下呼吸道感染患者用药前及停药后各作1次胸部x片检查.结果两组临床疗效及细菌学疗效比较治疗总有效率无显著性差异.两组退热时间、病程(d)、细菌清除率经t检验无显著差异(P＞0.05);试验组不良反应发生率为17.14%(6/35);对照组不良反应发生率为14.28%(5/35).经t检验两组间比较统计学上无显著差异(P＞0.05).两组病例监测血、尿常规,肝、肾功能均未见异常.本组病例为依从性良好(88.3%),无一例患儿退出临床观察.结论国产和进口罗红霉素分散片均能有效地治疗儿科呼吸道细菌感染性疾病,两者在治疗有效率、退热时间、病程、细菌清除率及不良反应等方面均基本接近,统计学上无显著差异,是治疗儿科院外获得性呼吸道细菌感染性疾病有效、安全的药物.
목적 비교국산화진구라홍매소분산편치료인과세균감염성질병적림상유효성、안전성화의종성료효.방법 선택2004년7월～9월동기광동성부유보건원진단위"세균감염성질병"적환인공70례,수궤분성시험약조화대조약조각35례,량조각항림상자료균구유가비성,경t화χ2검험,무명현차이(P＞0.05);시험조구복국산라홍매소분산편,안매천5～10mg/kg계산,련속복약시간평균(7.2±0.6)d(5～12d);대조조전부구복진구라홍매소분산편,안매천5～10mg/kg계산,련속복약시간평균(7.1±0.8)d(5～12d).용약기간불연합응용기타중、서항균약물,단가이급여보액등대증처리.소유병례재용약전급정약후d1주혈、뇨상규,간、신공능(ALT、ALP、TB、DB、BUN、Cr)측정,세균배양화약민시험.시험기간축일상세관찰병기록환자증상、체정변화급약물불량반응.하호흡도감염환자용약전급정약후각작1차흉부x편검사.결과 량조림상료효급세균학료효비교치료총유효솔무현저성차이.량조퇴열시간、병정(d)、세균청제솔경t검험무현저차이(P＞0.05);시험조불량반응발생솔위17.14%(6/35);대조조불량반응발생솔위14.28%(5/35).경t검험량조간비교통계학상무현저차이(P＞0.05).량조병례감측혈、뇨상규,간、신공능균미견이상.본조병례위의종성량호(88.3%),무일례환인퇴출림상관찰.결론 국산화진구라홍매소분산편균능유효지치료인과호흡도세균감염성질병,량자재치료유효솔、퇴열시간、병정、세균청제솔급불량반응등방면균기본접근,통계학상무현저차이,시치료인과원외획득성호흡도세균감염성질병유효、안전적약물.