广东药学院学报
廣東藥學院學報
엄동약학원학보
ACADEMIC JOURNAL OF GUANGDONG COLLEGE OF PHARMACY
2011年
4期
409-412
,共4页
GMP认证%现场检查%循证理念%药品
GMP認證%現場檢查%循證理唸%藥品
GMP인증%현장검사%순증이념%약품
目的 基于循证GMP认证工作(EBGMP)理念分析药品GMP认证现场检查工作.方法 通过分析循证理念在药品GMP认证现场检查工作中的应用概况及药品GMP认证现场检查工作中的疑问提出不积极、证据收集不全面、证据评估不充分、效果评价不到位等循证不足,探讨证据依循不足可能诱发的药品GMP认证现场检查工作风险.结果 在药品GMP认证现场检查工作中,证据依循不足可诱发遗漏风险、误判风险、工作效率低下风险.结论 通过加强检查员循证技能的培训、证据库的建设、现场检查审查结果反馈制度的完善等措施,可以解决药品GMP认证现场检查工作中循证不足问题,以消除其所诱发的工作风险.
目的 基于循證GMP認證工作(EBGMP)理唸分析藥品GMP認證現場檢查工作.方法 通過分析循證理唸在藥品GMP認證現場檢查工作中的應用概況及藥品GMP認證現場檢查工作中的疑問提齣不積極、證據收集不全麵、證據評估不充分、效果評價不到位等循證不足,探討證據依循不足可能誘髮的藥品GMP認證現場檢查工作風險.結果 在藥品GMP認證現場檢查工作中,證據依循不足可誘髮遺漏風險、誤判風險、工作效率低下風險.結論 通過加彊檢查員循證技能的培訓、證據庫的建設、現場檢查審查結果反饋製度的完善等措施,可以解決藥品GMP認證現場檢查工作中循證不足問題,以消除其所誘髮的工作風險.
목적 기우순증GMP인증공작(EBGMP)이념분석약품GMP인증현장검사공작.방법 통과분석순증이념재약품GMP인증현장검사공작중적응용개황급약품GMP인증현장검사공작중적의문제출불적겁、증거수집불전면、증거평고불충분、효과평개불도위등순증불족,탐토증거의순불족가능유발적약품GMP인증현장검사공작풍험.결과 재약품GMP인증현장검사공작중,증거의순불족가유발유루풍험、오판풍험、공작효솔저하풍험.결론 통과가강검사원순증기능적배훈、증거고적건설、현장검사심사결과반궤제도적완선등조시,가이해결약품GMP인증현장검사공작중순증불족문제,이소제기소유발적공작풍험.
