CAJ | 학술논문

目的:对i-CHROMATM READER免疫荧光分析仪检测C反应蛋白(C-reactive protein,CRP)进行方法学性能评价.方法:参考美国临床和实验室标准化协会(Association of clinical andlaboratory standards,CLSI)系列文件,结合工作实际,设计验证方案,对i-CHROMATM READER免疫荧光分析仪检测血清CRP的精密度、准确度、线性、抗干扰能力等4项分析性能进行验证和评价,并将实验结果与厂商(韩国Boditech MedInc公司)提供的分析性能或公认的质量指标进行比较.结果:CRP定量时批内、批间变异系数均符合相关要求;线性实验和准确度实验表明i-CHROMATM READER免疫荧光分析仪与日本OlympusAU2700(散射比浊法)检测结果相关性良好,线性与厂商承诺范围接近,回归方程经检验有意义;甘油三酯、胆红素对检测结果的影响在可接受的范围.结论:i-CHROMATM READER免疫荧光分析仪检测系统检测血清CRP的分析性能符合厂商提供的性能指标,同时还具有操作简便易行等优点,适合各医疗系统床旁测试检测.
목적:대i-CHROMATM READER면역형광분석의검측C반응단백(C-reactive protein,CRP)진행방법학성능평개.방법:삼고미국림상화실험실표준화협회(Association of clinical andlaboratory standards,CLSI)계렬문건,결합공작실제,설계험증방안,대i-CHROMATM READER면역형광분석의검측혈청CRP적정밀도、준학도、선성、항간우능력등4항분석성능진행험증화평개,병장실험결과여엄상(한국Boditech MedInc공사)제공적분석성능혹공인적질량지표진행비교.결과:CRP정량시비내、비간변이계수균부합상관요구;선성실험화준학도실험표명i-CHROMATM READER면역형광분석의여일본OlympusAU2700(산사비탁법)검측결과상관성량호,선성여엄상승낙범위접근,회귀방정경검험유의의;감유삼지、담홍소대검측결과적영향재가접수적범위.결론:i-CHROMATM READER면역형광분석의검측계통검측혈청CRP적분석성능부합엄상제공적성능지표,동시환구유조작간편역행등우점,괄합각의료계통상방측시검측.