CAJ | 학술논문

目的调查研究目前国内胰岛素(INS)放射免疫检测系统的现状.方法首先收集门诊及住院患者血清标本140份,选用E170电化学发光免疫分析仪和四种国产INS放射免疫诊断试剂盒(国产a、b、c、d)对上述血清进行检测,根据E170检测的血清INS水平特点,把检测数据分为四组；其次,人工配制低、高浓度INS混合血清2份,分别用国产放免诊断试剂盒重复检测20次并计算批内变异系数(CV％)；另外又收集E170检测血清INS≤10μIU/mL血清68份,用国产a试剂盒检测,然后对二者结果进行回归分析,所得回归方程用来校正国产a水平1组INS数据,再将校正后数据与E170数据做配对t检验以及相关性分析.结果 (1)对四种国产放射免疫诊断试剂盒INS检测结果进行方差分析,四个水平组的F值分别是46.7、13.8、9.6、9.2,P值均小于0.001.(2)四种国产试剂低和高浓度混合血清批内CV％均控制在10％以内.(3)与E170检测结果(5.4±2.5)μIU/mL相比,校正后国产a试剂检测水平1组血清INS含量为(5.6±1.6)μIU/mL,二者相比无统计学差异(t=0.49,P＞0.05),校正前后相关系数r均为0.49.结论国产胰岛素放射免疫检测系统间缺乏可比性和溯源性,需要建立一个完善的INS参考系统来提高检测系统的溯源性,以保证检测结果的准确度.
목적 조사연구목전국내이도소(INS)방사면역검측계통적현상.방법 수선수집문진급주원환자혈청표본140빈,선용E170전화학발광면역분석의화사충국산INS방사면역진단시제합(국산a、b、c、d)대상술혈청진행검측,근거E170검측적혈청INS수평특점,파검측수거분위사조；기차,인공배제저、고농도INS혼합혈청2빈,분별용국산방면진단시제합중복검측20차병계산비내변이계수(CV％)；령외우수집E170검측혈청INS≤10μIU/mL혈청68빈,용국산a시제합검측,연후대이자결과진행회귀분석,소득회귀방정용래교정국산a수평1조INS수거,재장교정후수거여E170수거주배대t검험이급상관성분석.결과 (1)대사충국산방사면역진단시제합INS검측결과진행방차분석,사개수평조적F치분별시46.7、13.8、9.6、9.2,P치균소우0.001.(2)사충국산시제저화고농도혼합혈청비내CV％균공제재10％이내.(3)여E170검측결과(5.4±2.5)μIU/mL상비,교정후국산a시제검측수평1조혈청INS함량위(5.6±1.6)μIU/mL,이자상비무통계학차이(t=0.49,P＞0.05),교정전후상관계수r균위0.49.결론 국산이도소방사면역검측계통간결핍가비성화소원성,수요건립일개완선적INS삼고계통래제고검측계통적소원성,이보증검측결과적준학도.