CAJ | 학술논문

目的评价庚铂(cis-malonato platinum,Hetaplatin)单药和联合治疗晚期胃癌的安全性和有效性.方法多中心、开放式、前瞻性随机对照Ⅱ期临床研究;单药组:庚铂360 mg/m2,第1天;庚铂联合氟尿嘧啶和亚叶酸钙(5-FU/CF)试验组:庚铂用法同单药组,5-FU 375 mg/m2静脉输注,第1～5天,CF 200 mg/m2静脉输注,第1～5天;顺铂(DDP)联合5-FU/CF对照组:DDP 25 mg/m2稀释于生理盐水500 ml,第1～3天,5-FU/CF用法同庚铂联合试验组.以上三个方案每3周重复一次,为一疗程.采用WHO实体瘤近期疗效标准评价,于第2个疗程后第三周进行疗效评价:采用加拿大国家癌症研究所CTG补充常用毒性标准评价安全性.结果 200例可评价疗效的患者中,庚铂单药组总有效率(CR+PR)14.9%;庚铂联合试验组总有效率为22.8%;顺铂联合对照组总有效率为22.0%;两联合组疗效之间差异无显著性.在庚铂单药治疗组,血液学毒性轻微,非血液学毒性包括较严重的恶心、呕吐和食欲下降;庚铂联合试验组与DDP联合对照组相比,前者血液学不良反应低,而非血液学不良反应略高,但差异均无显著性.结论治疗晚期胃癌庚铂单药安全有效;庚铂加5-FU/CF联合治疗疗效与DDP加5-FU/CF相当;药物不良反应相似.
목적평개경박(cis-malonato platinum,Hetaplatin)단약화연합치료만기위암적안전성화유효성.방법다중심、개방식、전첨성수궤대조Ⅱ기림상연구;단약조:경박360 mg/m2,제1천;경박연합불뇨밀정화아협산개(5-FU/CF)시험조:경박용법동단약조,5-FU 375 mg/m2정맥수주,제1～5천,CF 200 mg/m2정맥수주,제1～5천;순박(DDP)연합5-FU/CF대조조:DDP 25 mg/m2희석우생리염수500 ml,제1～3천,5-FU/CF용법동경박연합시험조.이상삼개방안매3주중복일차,위일료정.채용WHO실체류근기료효표준평개,우제2개료정후제삼주진행료효평개:채용가나대국가암증연구소CTG보충상용독성표준평개안전성.결과 200례가평개료효적환자중,경박단약조총유효솔(CR+PR)14.9%;경박연합시험조총유효솔위22.8%;순박연합대조조총유효솔위22.0%;량연합조료효지간차이무현저성.재경박단약치료조,혈액학독성경미,비혈액학독성포괄교엄중적악심、구토화식욕하강;경박연합시험조여DDP연합대조조상비,전자혈액학불량반응저,이비혈액학불량반응략고,단차이균무현저성.결론치료만기위암경박단약안전유효;경박가5-FU/CF연합치료료효여DDP가5-FU/CF상당;약물불량반응상사.