CAJ | 학술논문

目的评价甘氨双唑钠(CMNa)对鼻咽癌患者放疗增敏作用的远期疗效和安全性.方法 1999年5月至2002年5月,211例初诊为鼻咽癌的患者随机分为CMNa组(A组)和安慰剂组(B组).两组放射治疗方法、程式和剂量相同.采用1992年福州分期标准分期,以CTC2.0标准评定早期不良反应,以RTOG/EORTC晚期毒性标准评定晚期不良反应.中位随访时间52个月.所有数据用SPSS 13.0软件处理,两组间一般情况的比较用t检验,生存率统计用Kaplan-Meier法,预后分析用单因素分析法和Cox多因素回归模型.结果两组患者临床资料具有可比性.A组患者的3年生存率为88.4%,B组为75.2%,差异有统计学意义(P=0.010).经单因素分析显示,3年生存率与N分期(N0～186.9%,N2～3 73.8%,P＜0.001)、T分期(T1～2 85.6%,T3～479.3%,P=0.014)、总分期(P=0.039)及分组因素(A组88.4%,B组75.2%,P=0.010)相关.A组患者的5年无复发生存率、5年无转移生存率和5年总生存率分别为75.8%、74.9%和77.7%,B组患者分别为63.0%、63.0%和62.4%,两组差异有统计学意义(P值分别为0.013、0.022和0.010).对5年总生存率的亚组分析显示,两组Ⅲ～Ⅳ期患者差异有统计学意义(P=0.009),Ⅰ～Ⅱ期患者差异无统计学意义(P=0.502).Cox多因素回归分析显示,与生存相关的预后因素为N分期(RR=3.288)、T分期(RR=2.147)和CMNa(RR=0.407).两组患者不良反应差异无统计学意义,说明CMNa的使用不会增加放射损伤的发生,长期随访未观察到明显的神经、心脏毒性.结论 CMNa能提高鼻咽癌患者放疗的远期疗效,Ⅲ～Ⅳ期患者生存获益明显;耐受性好,未发现明显毒副作用.
목적 평개감안쌍서납(CMNa)대비인암환자방료증민작용적원기료효화안전성.방법 1999년5월지2002년5월,211례초진위비인암적환자수궤분위CMNa조(A조)화안위제조(B조).량조방사치료방법、정식화제량상동.채용1992년복주분기표준분기,이CTC2.0표준평정조기불량반응,이RTOG/EORTC만기독성표준평정만기불량반응.중위수방시간52개월.소유수거용SPSS 13.0연건처리,량조간일반정황적비교용t검험,생존솔통계용Kaplan-Meier법,예후분석용단인소분석법화Cox다인소회귀모형.결과 량조환자림상자료구유가비성.A조환자적3년생존솔위88.4%,B조위75.2%,차이유통계학의의(P=0.010).경단인소분석현시,3년생존솔여N분기(N0～186.9%,N2～3 73.8%,P＜0.001)、T분기(T1～2 85.6%,T3～479.3%,P=0.014)、총분기(P=0.039)급분조인소(A조88.4%,B조75.2%,P=0.010)상관.A조환자적5년무복발생존솔、5년무전이생존솔화5년총생존솔분별위75.8%、74.9%화77.7%,B조환자분별위63.0%、63.0%화62.4%,량조차이유통계학의의(P치분별위0.013、0.022화0.010).대5년총생존솔적아조분석현시,량조Ⅲ～Ⅳ기환자차이유통계학의의(P=0.009),Ⅰ～Ⅱ기환자차이무통계학의의(P=0.502).Cox다인소회귀분석현시,여생존상관적예후인소위N분기(RR=3.288)、T분기(RR=2.147)화CMNa(RR=0.407).량조환자불량반응차이무통계학의의,설명CMNa적사용불회증가방사손상적발생,장기수방미관찰도명현적신경、심장독성.결론 CMNa능제고비인암환자방료적원기료효,Ⅲ～Ⅳ기환자생존획익명현;내수성호,미발현명현독부작용.