中国医药工业杂志
中國醫藥工業雜誌
중국의약공업잡지
CHINESE JOURNAL OF PHARMACEUTICALS
2003年
12期
607-609
,共3页
葛庆华%王浩%周臻%傅民%盛民立
葛慶華%王浩%週臻%傅民%盛民立
갈경화%왕호%주진%부민%성민립
右美沙芬%去甲右美沙芬%生物等效性%缓释混悬液
右美沙芬%去甲右美沙芬%生物等效性%緩釋混懸液
우미사분%거갑우미사분%생물등효성%완석혼현액
在18名男性健康受试者中研究国产右美沙芬缓释混悬液的药物动力学特性及生物等效性.采用双周期交叉设计,反相高效液相色谱-荧光检测法测定血浆中右美沙芬活性代谢物去甲右美沙芬的浓度.单剂量口服60 mg右美沙芬缓释混悬液与进口对照品的cmax分别为436.8±116.7和409.5±113.7 ng/ml;Tmax为3.3±1.0和3.4±0.8 h;T1/2为7.5±2.7和7.5±3.1 h;AUC0→tn为3435±664.2和3269±626.0 ng*ml-1*h.多剂量服药达稳态后两制剂的波动度分别为(121.9±37.1%)和(133.2±40.6)%.主要药动学参数经统计学检验表明:国产右美沙芬缓释混悬液与进口同类产品具生物等效性,相对生物利用度为(105.9±13.8)%.
在18名男性健康受試者中研究國產右美沙芬緩釋混懸液的藥物動力學特性及生物等效性.採用雙週期交扠設計,反相高效液相色譜-熒光檢測法測定血漿中右美沙芬活性代謝物去甲右美沙芬的濃度.單劑量口服60 mg右美沙芬緩釋混懸液與進口對照品的cmax分彆為436.8±116.7和409.5±113.7 ng/ml;Tmax為3.3±1.0和3.4±0.8 h;T1/2為7.5±2.7和7.5±3.1 h;AUC0→tn為3435±664.2和3269±626.0 ng*ml-1*h.多劑量服藥達穩態後兩製劑的波動度分彆為(121.9±37.1%)和(133.2±40.6)%.主要藥動學參數經統計學檢驗錶明:國產右美沙芬緩釋混懸液與進口同類產品具生物等效性,相對生物利用度為(105.9±13.8)%.
재18명남성건강수시자중연구국산우미사분완석혼현액적약물동역학특성급생물등효성.채용쌍주기교차설계,반상고효액상색보-형광검측법측정혈장중우미사분활성대사물거갑우미사분적농도.단제량구복60 mg우미사분완석혼현액여진구대조품적cmax분별위436.8±116.7화409.5±113.7 ng/ml;Tmax위3.3±1.0화3.4±0.8 h;T1/2위7.5±2.7화7.5±3.1 h;AUC0→tn위3435±664.2화3269±626.0 ng*ml-1*h.다제량복약체은태후량제제적파동도분별위(121.9±37.1%)화(133.2±40.6)%.주요약동학삼수경통계학검험표명:국산우미사분완석혼현액여진구동류산품구생물등효성,상대생물이용도위(105.9±13.8)%.
