海南医学院学报
海南醫學院學報
해남의학원학보
2008年
3期
209-211
,共3页
邢增术%庄仁志%吴秀琼%王世雄%符健
邢增術%莊仁誌%吳秀瓊%王世雄%符健
형증술%장인지%오수경%왕세웅%부건
降血糖药%药代动力学%生物利用度%色谱法,高压液湘
降血糖藥%藥代動力學%生物利用度%色譜法,高壓液湘
강혈당약%약대동역학%생물이용도%색보법,고압액상
目的:研究那格列奈分散片在健康人体的药代动力学,并评价其与同剂量制剂问的生物等效性.方法:采用双交叉试验设计,20名健康志愿者口服那格列奈试验和参比制剂90 mg,服药后0～12 h内间隔取血,用HPLC法测定血药浓度.计算主要药代动力学参数,并以参比制剂计算那格列奈分散片的相对生物利用度,判断其生物等效性.结果:那格列奈分散片试验和参比制剂的体内药代动力学参数Cmax[(3.2±1.03)、(3.3±1.1)mg/L]、Tmax[(3.1±0.6)、(3.4±0.6)h]、T1/2[(3.41±2.24)、(2.86±1.55)h]、Vd/F[(55.614±23.789)、(56.235±38.987)L]、CL/F[(12.011±3.470)、(13.576±4.641)L/h]、AUC0→12[(8.084±2.284)、(7.287±2.111)mg/(h·L)-1];受试药那格列奈分散片的相对生物利用度F=(102.4%±17.7%).结论:两种制荆具有生物等效性.
目的:研究那格列奈分散片在健康人體的藥代動力學,併評價其與同劑量製劑問的生物等效性.方法:採用雙交扠試驗設計,20名健康誌願者口服那格列奈試驗和參比製劑90 mg,服藥後0～12 h內間隔取血,用HPLC法測定血藥濃度.計算主要藥代動力學參數,併以參比製劑計算那格列奈分散片的相對生物利用度,判斷其生物等效性.結果:那格列奈分散片試驗和參比製劑的體內藥代動力學參數Cmax[(3.2±1.03)、(3.3±1.1)mg/L]、Tmax[(3.1±0.6)、(3.4±0.6)h]、T1/2[(3.41±2.24)、(2.86±1.55)h]、Vd/F[(55.614±23.789)、(56.235±38.987)L]、CL/F[(12.011±3.470)、(13.576±4.641)L/h]、AUC0→12[(8.084±2.284)、(7.287±2.111)mg/(h·L)-1];受試藥那格列奈分散片的相對生物利用度F=(102.4%±17.7%).結論:兩種製荊具有生物等效性.
목적:연구나격렬내분산편재건강인체적약대동역학,병평개기여동제량제제문적생물등효성.방법:채용쌍교차시험설계,20명건강지원자구복나격렬내시험화삼비제제90 mg,복약후0～12 h내간격취혈,용HPLC법측정혈약농도.계산주요약대동역학삼수,병이삼비제제계산나격렬내분산편적상대생물이용도,판단기생물등효성.결과:나격렬내분산편시험화삼비제제적체내약대동역학삼수Cmax[(3.2±1.03)、(3.3±1.1)mg/L]、Tmax[(3.1±0.6)、(3.4±0.6)h]、T1/2[(3.41±2.24)、(2.86±1.55)h]、Vd/F[(55.614±23.789)、(56.235±38.987)L]、CL/F[(12.011±3.470)、(13.576±4.641)L/h]、AUC0→12[(8.084±2.284)、(7.287±2.111)mg/(h·L)-1];수시약나격렬내분산편적상대생물이용도F=(102.4%±17.7%).결론:량충제형구유생물등효성.
