中国药学杂志
中國藥學雜誌
중국약학잡지
CHINESE PHARMACEUTICAL JOURNAL
2008年
1期
60-63
,共4页
高效液相色谱法%苯磺酸氨氯地平%含量测定%有关物质
高效液相色譜法%苯磺痠氨氯地平%含量測定%有關物質
고효액상색보법%분광산안록지평%함량측정%유관물질
目的 建立反相高效液相色谱法,测定苯磺酸氨氯地平的含量,并考察原料药中的有关物质.方法 采用HPLC-UV法,并考察色谱条件、优化分离效果;以C18柱(4.6 mm×250 mm,5 μm)为固定相;流动相为乙腈-甲醇-10 mmol.L-1磷酸二氢钾(含 0·8%三乙胺,磷酸调pH 3.0)(35:10:55),流速1.0 mL·min-1;柱温30℃,检测波长为236 nm.采用内标法定量.吲达帕胺为内标物.结果 苯磺酸氨氯地平在0.010 3～0.514 5 g·L-1内线性关系良好,相关系数为0.999 9,最低检测限10ng.高、中、低3种质量浓度的平均回收率分别为(98.48±0.26)%、(99.34±0.44)%和(101.23±0.07)%;苯磺酸氨氯地平原料药的平均含量为(100.41±0.51)%.结论 本方法准确、灵敏,精密度高、专属性强,可用于苯磺酸氨氯地平含量测定及有关物质的考察.
目的 建立反相高效液相色譜法,測定苯磺痠氨氯地平的含量,併攷察原料藥中的有關物質.方法 採用HPLC-UV法,併攷察色譜條件、優化分離效果;以C18柱(4.6 mm×250 mm,5 μm)為固定相;流動相為乙腈-甲醇-10 mmol.L-1燐痠二氫鉀(含 0·8%三乙胺,燐痠調pH 3.0)(35:10:55),流速1.0 mL·min-1;柱溫30℃,檢測波長為236 nm.採用內標法定量.吲達帕胺為內標物.結果 苯磺痠氨氯地平在0.010 3～0.514 5 g·L-1內線性關繫良好,相關繫數為0.999 9,最低檢測限10ng.高、中、低3種質量濃度的平均迴收率分彆為(98.48±0.26)%、(99.34±0.44)%和(101.23±0.07)%;苯磺痠氨氯地平原料藥的平均含量為(100.41±0.51)%.結論 本方法準確、靈敏,精密度高、專屬性彊,可用于苯磺痠氨氯地平含量測定及有關物質的攷察.
목적 건립반상고효액상색보법,측정분광산안록지평적함량,병고찰원료약중적유관물질.방법 채용HPLC-UV법,병고찰색보조건、우화분리효과;이C18주(4.6 mm×250 mm,5 μm)위고정상;류동상위을정-갑순-10 mmol.L-1린산이경갑(함 0·8%삼을알,린산조pH 3.0)(35:10:55),류속1.0 mL·min-1;주온30℃,검측파장위236 nm.채용내표법정량.신체파알위내표물.결과 분광산안록지평재0.010 3～0.514 5 g·L-1내선성관계량호,상관계수위0.999 9,최저검측한10ng.고、중、저3충질량농도적평균회수솔분별위(98.48±0.26)%、(99.34±0.44)%화(101.23±0.07)%;분광산안록지평원료약적평균함량위(100.41±0.51)%.결론 본방법준학、령민,정밀도고、전속성강,가용우분광산안록지평함량측정급유관물질적고찰.
