中国药学杂志
中國藥學雜誌
중국약학잡지
CHINESE PHARMACEUTICAL JOURNAL
2008年
24期
1889-1892
,共4页
袁萍%张华%茅仁刚%张雷%崔相勇
袁萍%張華%茅仁剛%張雷%崔相勇
원평%장화%모인강%장뢰%최상용
石杉碱甲%高效液相色谱法%质谱%生物利用度%生物等效性
石杉堿甲%高效液相色譜法%質譜%生物利用度%生物等效性
석삼감갑%고효액상색보법%질보%생물이용도%생물등효성
目的 建立测定血浆中石杉碱甲浓度的HPLC-MS/MS方法,研究不同厂家生产石杉碱甲片之间的生物等效性.方法 采用随机交叉口服2种石杉碱甲片试验设计,对20名健康受试者口服石杉碱甲片受试制荆和参比制剂后36 h内多点抽取静脉血进行血药浓度检测,求算有关药动学参数和受试制剂的相对生物利用度.结果20名健康受试者口服石杉碱甲制、剂(相当于石杉碱甲100 μg)的药动学参数,参比制剂和受试制剂的tmax分别为(0.80±0.17)和(0.76±0.19)h;pmax分别为(0.728±0.16)和(0.728±0.17)μg·L-1;t1/2分别为(11.90±1.15)和(12.04±1.38)h;采用梯形法计算,AUCo-t分别为(7.61±1.22)和(7.47±1.12)μg·h·L-1,AUCo-oo分别为(8.63±1.32)和(8.54±1.35)μg·h·L-1;以AUCo-t计算,受试制剂的相对生物利用度为(98.6±7.3)%.结论 受试制剂与参比制剂生物等效.
目的 建立測定血漿中石杉堿甲濃度的HPLC-MS/MS方法,研究不同廠傢生產石杉堿甲片之間的生物等效性.方法 採用隨機交扠口服2種石杉堿甲片試驗設計,對20名健康受試者口服石杉堿甲片受試製荊和參比製劑後36 h內多點抽取靜脈血進行血藥濃度檢測,求算有關藥動學參數和受試製劑的相對生物利用度.結果20名健康受試者口服石杉堿甲製、劑(相噹于石杉堿甲100 μg)的藥動學參數,參比製劑和受試製劑的tmax分彆為(0.80±0.17)和(0.76±0.19)h;pmax分彆為(0.728±0.16)和(0.728±0.17)μg·L-1;t1/2分彆為(11.90±1.15)和(12.04±1.38)h;採用梯形法計算,AUCo-t分彆為(7.61±1.22)和(7.47±1.12)μg·h·L-1,AUCo-oo分彆為(8.63±1.32)和(8.54±1.35)μg·h·L-1;以AUCo-t計算,受試製劑的相對生物利用度為(98.6±7.3)%.結論 受試製劑與參比製劑生物等效.
목적 건립측정혈장중석삼감갑농도적HPLC-MS/MS방법,연구불동엄가생산석삼감갑편지간적생물등효성.방법 채용수궤교차구복2충석삼감갑편시험설계,대20명건강수시자구복석삼감갑편수시제형화삼비제제후36 h내다점추취정맥혈진행혈약농도검측,구산유관약동학삼수화수시제제적상대생물이용도.결과20명건강수시자구복석삼감갑제、제(상당우석삼감갑100 μg)적약동학삼수,삼비제제화수시제제적tmax분별위(0.80±0.17)화(0.76±0.19)h;pmax분별위(0.728±0.16)화(0.728±0.17)μg·L-1;t1/2분별위(11.90±1.15)화(12.04±1.38)h;채용제형법계산,AUCo-t분별위(7.61±1.22)화(7.47±1.12)μg·h·L-1,AUCo-oo분별위(8.63±1.32)화(8.54±1.35)μg·h·L-1;이AUCo-t계산,수시제제적상대생물이용도위(98.6±7.3)%.결론 수시제제여삼비제제생물등효.
