药学与临床研究
藥學與臨床研究
약학여림상연구
PHARMACEUTICAL AND CLINICAL RESEARCH
2011年
2期
127-130
,共4页
四烯甲萘醌%LC-APCI-MS%药代动力学%固力康
四烯甲萘醌%LC-APCI-MS%藥代動力學%固力康
사희갑내곤%LC-APCI-MS%약대동역학%고력강
目的:建立人血浆中四烯甲萘醌的LC-APCI-MS测定方法,研究四烯甲萘醌软胶囊在健康中国人体内的单、多剂量药动学特征.方法:24名健康受试者随机分为Ⅰ、Ⅱ两组,每组12人,男女各半,进行单剂量口服四烯甲萘醌软胶囊15 mg、30 mg、45 mg的低、中、高三个剂量的单次给药药动学试验,以及每日3次,每次15mg的多次给药药动学试验.以LC-APCI-MS法测定血浆中口服四烯甲萘醌的浓度,计算药代动力学参数.结果:高、中、低3个单剂量组口服四烯甲萘醌的消除半衰期及体内平均驻留时间相近,AUC0-10、Cmax均与剂量呈线性关系;15 mg剂量组多次给药后的平均稳态血药浓度为(87.3±23.4)ng·mL-1,稳态血药浓度波动系数为1.1±0.5.结论:在15～45 mg剂量范围内口服四烯甲萘醌在健康受试者体内呈线性药代动力学特征,多剂量给药与单剂量给药的药代动力学参数基本一致.
目的:建立人血漿中四烯甲萘醌的LC-APCI-MS測定方法,研究四烯甲萘醌軟膠囊在健康中國人體內的單、多劑量藥動學特徵.方法:24名健康受試者隨機分為Ⅰ、Ⅱ兩組,每組12人,男女各半,進行單劑量口服四烯甲萘醌軟膠囊15 mg、30 mg、45 mg的低、中、高三箇劑量的單次給藥藥動學試驗,以及每日3次,每次15mg的多次給藥藥動學試驗.以LC-APCI-MS法測定血漿中口服四烯甲萘醌的濃度,計算藥代動力學參數.結果:高、中、低3箇單劑量組口服四烯甲萘醌的消除半衰期及體內平均駐留時間相近,AUC0-10、Cmax均與劑量呈線性關繫;15 mg劑量組多次給藥後的平均穩態血藥濃度為(87.3±23.4)ng·mL-1,穩態血藥濃度波動繫數為1.1±0.5.結論:在15～45 mg劑量範圍內口服四烯甲萘醌在健康受試者體內呈線性藥代動力學特徵,多劑量給藥與單劑量給藥的藥代動力學參數基本一緻.
목적:건립인혈장중사희갑내곤적LC-APCI-MS측정방법,연구사희갑내곤연효낭재건강중국인체내적단、다제량약동학특정.방법:24명건강수시자수궤분위Ⅰ、Ⅱ량조,매조12인,남녀각반,진행단제량구복사희갑내곤연효낭15 mg、30 mg、45 mg적저、중、고삼개제량적단차급약약동학시험,이급매일3차,매차15mg적다차급약약동학시험.이LC-APCI-MS법측정혈장중구복사희갑내곤적농도,계산약대동역학삼수.결과:고、중、저3개단제량조구복사희갑내곤적소제반쇠기급체내평균주류시간상근,AUC0-10、Cmax균여제량정선성관계;15 mg제량조다차급약후적평균은태혈약농도위(87.3±23.4)ng·mL-1,은태혈약농도파동계수위1.1±0.5.결론:재15～45 mg제량범위내구복사희갑내곤재건강수시자체내정선성약대동역학특정,다제량급약여단제량급약적약대동역학삼수기본일치.
