黑龙江医药
黑龍江醫藥
흑룡강의약
HEILONGJIANG MEDICAL JOURNAL
2009年
1期
28-30
,共3页
肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体%DNA残留%地高辛%固相斑点杂交法
腫瘤壞死因子相關凋亡誘導配體%DNA殘留%地高辛%固相斑點雜交法
종류배사인자상관조망유도배체%DNA잔류%지고신%고상반점잡교법
目的:重组人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体(rhTrail)是一种治疗肿瘤的蛋白药物.其质量控制中,参照2005年<中华人民共和国药典>第三部规定,单支剂量的外源性DNA含量不应超过10ng.通过纯化,我们得到重组大肠杆菌表达的rhTrail蛋白,对其进行了DNA残留检测.方法:参照固相斑点杂交和地高辛核酸探针法,利用DNA地高辛标记和检测试剂盒,制备了地高辛标记宿主DNA探针,对三个rhTrail样品进行DNA残留检测.结果:杂交膜上,宿主DNA带显色,颜色按DNA上样量高低由深至浅,呈梯度差异,三个rhTrail蛋白样品的上样带颜色均较参比的宿主DNA100pg上样带颜色浅.结论:通过换算,三个样品单支剂量的DNA残留均低于10ng,符合DNAA残留要求.
目的:重組人腫瘤壞死因子相關凋亡誘導配體(rhTrail)是一種治療腫瘤的蛋白藥物.其質量控製中,參照2005年<中華人民共和國藥典>第三部規定,單支劑量的外源性DNA含量不應超過10ng.通過純化,我們得到重組大腸桿菌錶達的rhTrail蛋白,對其進行瞭DNA殘留檢測.方法:參照固相斑點雜交和地高辛覈痠探針法,利用DNA地高辛標記和檢測試劑盒,製備瞭地高辛標記宿主DNA探針,對三箇rhTrail樣品進行DNA殘留檢測.結果:雜交膜上,宿主DNA帶顯色,顏色按DNA上樣量高低由深至淺,呈梯度差異,三箇rhTrail蛋白樣品的上樣帶顏色均較參比的宿主DNA100pg上樣帶顏色淺.結論:通過換算,三箇樣品單支劑量的DNA殘留均低于10ng,符閤DNAA殘留要求.
목적:중조인종류배사인자상관조망유도배체(rhTrail)시일충치료종류적단백약물.기질량공제중,삼조2005년<중화인민공화국약전>제삼부규정,단지제량적외원성DNA함량불응초과10ng.통과순화,아문득도중조대장간균표체적rhTrail단백,대기진행료DNA잔류검측.방법:삼조고상반점잡교화지고신핵산탐침법,이용DNA지고신표기화검측시제합,제비료지고신표기숙주DNA탐침,대삼개rhTrail양품진행DNA잔류검측.결과:잡교막상,숙주DNA대현색,안색안DNA상양량고저유심지천,정제도차이,삼개rhTrail단백양품적상양대안색균교삼비적숙주DNA100pg상양대안색천.결론:통과환산,삼개양품단지제량적DNA잔류균저우10ng,부합DNAA잔류요구.
