中国医药工业杂志
中國醫藥工業雜誌
중국의약공업잡지
CHINESE JOURNAL OF PHARMACEUTICALS
2010年
6期
444-447
,共4页
赵玉姣%丁劲松%周彦彬%田娟%左英
趙玉姣%丁勁鬆%週彥彬%田娟%左英
조옥교%정경송%주언빈%전연%좌영
甲苯磺酸妥舒沙星%高效液相色谱-荧光检测%相对生物利用度
甲苯磺痠妥舒沙星%高效液相色譜-熒光檢測%相對生物利用度
갑분광산타서사성%고효액상색보-형광검측%상대생물이용도
建立了HPLC-荧光法测定人血浆中的甲苯磺酸妥舒沙星,以加替沙星为内标,血浆样品萃取后经C18色谱柱分离,流动相为乙腈-甲醇-0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(pH 6.5)(10:30:60),荧光激发波长350 nm,发射波长420 nm.血浆中妥舒沙星在18.2～2 280 ng/ml浓度范围内线性关系良好,方法回收率为93.7%～104.1%,日内、日间RSD不大于10.1%和9.4%.18名健康志愿者采用随机交叉方式分别单剂量口服甲苯磺酸妥舒沙星分散片(受试制剂)或片剂(参比制剂)0.3 g,AUG 0→24h为(6403.0±1 827.4)和(6 544.1±1 937.9)ng·h·ml-1,c max为(1 266.9±409.6)和(1 258.2±395.8)ng/ml,t max为(0.9±0.3)和(1.0±0.3)h.受试制剂的相对生物利用度为(98.6±7.4)%.
建立瞭HPLC-熒光法測定人血漿中的甲苯磺痠妥舒沙星,以加替沙星為內標,血漿樣品萃取後經C18色譜柱分離,流動相為乙腈-甲醇-0.05 mol/L燐痠二氫鉀溶液(pH 6.5)(10:30:60),熒光激髮波長350 nm,髮射波長420 nm.血漿中妥舒沙星在18.2～2 280 ng/ml濃度範圍內線性關繫良好,方法迴收率為93.7%～104.1%,日內、日間RSD不大于10.1%和9.4%.18名健康誌願者採用隨機交扠方式分彆單劑量口服甲苯磺痠妥舒沙星分散片(受試製劑)或片劑(參比製劑)0.3 g,AUG 0→24h為(6403.0±1 827.4)和(6 544.1±1 937.9)ng·h·ml-1,c max為(1 266.9±409.6)和(1 258.2±395.8)ng/ml,t max為(0.9±0.3)和(1.0±0.3)h.受試製劑的相對生物利用度為(98.6±7.4)%.
건립료HPLC-형광법측정인혈장중적갑분광산타서사성,이가체사성위내표,혈장양품췌취후경C18색보주분리,류동상위을정-갑순-0.05 mol/L린산이경갑용액(pH 6.5)(10:30:60),형광격발파장350 nm,발사파장420 nm.혈장중타서사성재18.2～2 280 ng/ml농도범위내선성관계량호,방법회수솔위93.7%～104.1%,일내、일간RSD불대우10.1%화9.4%.18명건강지원자채용수궤교차방식분별단제량구복갑분광산타서사성분산편(수시제제)혹편제(삼비제제)0.3 g,AUG 0→24h위(6403.0±1 827.4)화(6 544.1±1 937.9)ng·h·ml-1,c max위(1 266.9±409.6)화(1 258.2±395.8)ng/ml,t max위(0.9±0.3)화(1.0±0.3)h.수시제제적상대생물이용도위(98.6±7.4)%.
