亚太传统医药
亞太傳統醫藥
아태전통의약
ASIA-PACIFIC TRADITIONAL MEDICINE
2010年
9期
23-25
,共3页
李典赛%刘丽%刘娇艳%赵春杰
李典賽%劉麗%劉嬌豔%趙春傑
리전새%류려%류교염%조춘걸
阿昔洛韦分散片%生物等效性%HPLC
阿昔洛韋分散片%生物等效性%HPLC
아석락위분산편%생물등효성%HPLC
目的:对两种阿昔洛韦分散片进行生物等效性评价.方法:选择健康志愿者20例,随机交叉单剂量口服试验或参比制剂阿昔洛韦400mg.采用高效液相色谱法测定血浆阿昔洛韦浓度,用DAS程序进行生物等效性评价.结果:两种制剂的Cmax分别为679.92±225.59和642.14±167.24(ng·mL-1),Tmax分别为1.4±0.3和1.5±0.2(h),t1/2分别为3.18±0.81和3.03±0.64(h),AUC-→14分别为3029.91±852.34和3043.97±845.73(ng·mL-1·h).受试制剂的AUC0→14、AUC0→∞的90%可信限落在参比制剂180%～125%范围内,Cmax落在70%～43%范围内.以AUC0-14计算,与参比制剂相比受试制剂阿昔洛韦分散片的相对生物利用度为(100.5±13.0)%(n=20).结论:两种阿昔洛韦制剂在人体内生物等效.
目的:對兩種阿昔洛韋分散片進行生物等效性評價.方法:選擇健康誌願者20例,隨機交扠單劑量口服試驗或參比製劑阿昔洛韋400mg.採用高效液相色譜法測定血漿阿昔洛韋濃度,用DAS程序進行生物等效性評價.結果:兩種製劑的Cmax分彆為679.92±225.59和642.14±167.24(ng·mL-1),Tmax分彆為1.4±0.3和1.5±0.2(h),t1/2分彆為3.18±0.81和3.03±0.64(h),AUC-→14分彆為3029.91±852.34和3043.97±845.73(ng·mL-1·h).受試製劑的AUC0→14、AUC0→∞的90%可信限落在參比製劑180%～125%範圍內,Cmax落在70%～43%範圍內.以AUC0-14計算,與參比製劑相比受試製劑阿昔洛韋分散片的相對生物利用度為(100.5±13.0)%(n=20).結論:兩種阿昔洛韋製劑在人體內生物等效.
목적:대량충아석락위분산편진행생물등효성평개.방법:선택건강지원자20례,수궤교차단제량구복시험혹삼비제제아석락위400mg.채용고효액상색보법측정혈장아석락위농도,용DAS정서진행생물등효성평개.결과:량충제제적Cmax분별위679.92±225.59화642.14±167.24(ng·mL-1),Tmax분별위1.4±0.3화1.5±0.2(h),t1/2분별위3.18±0.81화3.03±0.64(h),AUC-→14분별위3029.91±852.34화3043.97±845.73(ng·mL-1·h).수시제제적AUC0→14、AUC0→∞적90%가신한락재삼비제제180%～125%범위내,Cmax락재70%～43%범위내.이AUC0-14계산,여삼비제제상비수시제제아석락위분산편적상대생물이용도위(100.5±13.0)%(n=20).결론:량충아석락위제제재인체내생물등효.
