老年医学与保健
老年醫學與保健
노년의학여보건
GERIATRICS & HEALTH CARE
2011年
3期
179-182
,共4页
阿尔茨海默病%美金刚%石杉碱甲
阿爾茨海默病%美金剛%石杉堿甲
아이자해묵병%미금강%석삼감갑
目的 评价美金刚对正在接受石杉碱甲治疗的中重度阿尔茨海默病(AD)患者的疗效与安全性.方法 随机、开放标签、空白对照研究.共纳入正在接受固定剂量石杉碱甲治疗中重度AD患者85例,年龄60～85岁,平均(74.9±7.7)岁,随机分入联合治疗组(n=43)和单药治疗组(n=42),分别加用美金刚联合治疗或继续石杉碱甲单药治疗,随访24 w,每4 W随访一次,在基线和试验终点进行评估,主要疗效指标为严重障碍量表(SIB),次要疗效指标为印象变化量表(CIBIC-plus)、AD合作研究-日常生活能力量表(ADCS-ADL19)和神经精神症状问卷(NPI),疗效评估以评分相对于基线的变化为指标.安全性评价包括体格检查、实验室检查、心电图和不良事件.结果 74例患者完成试验.联合治疗组与单药治疗组比较,量表评分变化分别为:SIB评分:3.2±5.7、0.2±4.4(P=0.012);ADCS-ADL19评分:0.7±3.9、-1.2±3.9(P=0.045);NPI评分:-6.9±8.1、-2.7±7.0(P=0.018);CIBIC-plus评分总有效率:52.6%、22.2%(P=0.035),差异均有统计学意义.不良事件发生率差异无统计学意义(P=0.757).结论美金刚能显著改善同时接受石杉碱甲治疗的中重度AD患者的认知障碍、日常生活能力和精神行为症状,具有较好的安全性.
目的 評價美金剛對正在接受石杉堿甲治療的中重度阿爾茨海默病(AD)患者的療效與安全性.方法 隨機、開放標籤、空白對照研究.共納入正在接受固定劑量石杉堿甲治療中重度AD患者85例,年齡60～85歲,平均(74.9±7.7)歲,隨機分入聯閤治療組(n=43)和單藥治療組(n=42),分彆加用美金剛聯閤治療或繼續石杉堿甲單藥治療,隨訪24 w,每4 W隨訪一次,在基線和試驗終點進行評估,主要療效指標為嚴重障礙量錶(SIB),次要療效指標為印象變化量錶(CIBIC-plus)、AD閤作研究-日常生活能力量錶(ADCS-ADL19)和神經精神癥狀問捲(NPI),療效評估以評分相對于基線的變化為指標.安全性評價包括體格檢查、實驗室檢查、心電圖和不良事件.結果 74例患者完成試驗.聯閤治療組與單藥治療組比較,量錶評分變化分彆為:SIB評分:3.2±5.7、0.2±4.4(P=0.012);ADCS-ADL19評分:0.7±3.9、-1.2±3.9(P=0.045);NPI評分:-6.9±8.1、-2.7±7.0(P=0.018);CIBIC-plus評分總有效率:52.6%、22.2%(P=0.035),差異均有統計學意義.不良事件髮生率差異無統計學意義(P=0.757).結論美金剛能顯著改善同時接受石杉堿甲治療的中重度AD患者的認知障礙、日常生活能力和精神行為癥狀,具有較好的安全性.
목적 평개미금강대정재접수석삼감갑치료적중중도아이자해묵병(AD)환자적료효여안전성.방법 수궤、개방표첨、공백대조연구.공납입정재접수고정제량석삼감갑치료중중도AD환자85례,년령60～85세,평균(74.9±7.7)세,수궤분입연합치료조(n=43)화단약치료조(n=42),분별가용미금강연합치료혹계속석삼감갑단약치료,수방24 w,매4 W수방일차,재기선화시험종점진행평고,주요료효지표위엄중장애량표(SIB),차요료효지표위인상변화량표(CIBIC-plus)、AD합작연구-일상생활능역량표(ADCS-ADL19)화신경정신증상문권(NPI),료효평고이평분상대우기선적변화위지표.안전성평개포괄체격검사、실험실검사、심전도화불량사건.결과 74례환자완성시험.연합치료조여단약치료조비교,량표평분변화분별위:SIB평분:3.2±5.7、0.2±4.4(P=0.012);ADCS-ADL19평분:0.7±3.9、-1.2±3.9(P=0.045);NPI평분:-6.9±8.1、-2.7±7.0(P=0.018);CIBIC-plus평분총유효솔:52.6%、22.2%(P=0.035),차이균유통계학의의.불량사건발생솔차이무통계학의의(P=0.757).결론미금강능현저개선동시접수석삼감갑치료적중중도AD환자적인지장애、일상생활능력화정신행위증상,구유교호적안전성.
