中国药物警戒
中國藥物警戒
중국약물경계
CHINESE JOURNAL OF PHARMACOVIGILANCE
2012年
3期
146-149
,共4页
沈璐%刘巍%范燕%温庆辉%海颖%李馨龄
瀋璐%劉巍%範燕%溫慶輝%海穎%李馨齡
침로%류외%범연%온경휘%해영%리형령
药品不良反应监测%发展阶段
藥品不良反應鑑測%髮展階段
약품불량반응감측%발전계단
药品不良反应(ADR)监测工作是药品监督管理工作的特别是药品安全监管的重要前哨,是各级药品监督管理部门和卫生行政部门保证公众用药安全、促进合理用药的重要职责,同时也是一个国家药品监督管理水平和社会进步与发展水平的重要标志.在我国ADR监测工作走过20多年的发展历程之后,在新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》颁布实施之际,本文试图在总结过去、分析当前、展望未来之基础上,依据药品不良反应监测核心能力的逐步提升和重点转移,将我国的药品不良反应监测工作划分为初级阶段、发展阶段和成熟阶段,并得出监测工作目前已完成初级阶段建设,正迈向以深化评价能力为特征的发展阶段的结论.
藥品不良反應(ADR)鑑測工作是藥品鑑督管理工作的特彆是藥品安全鑑管的重要前哨,是各級藥品鑑督管理部門和衛生行政部門保證公衆用藥安全、促進閤理用藥的重要職責,同時也是一箇國傢藥品鑑督管理水平和社會進步與髮展水平的重要標誌.在我國ADR鑑測工作走過20多年的髮展歷程之後,在新脩訂的《藥品不良反應報告和鑑測管理辦法》頒佈實施之際,本文試圖在總結過去、分析噹前、展望未來之基礎上,依據藥品不良反應鑑測覈心能力的逐步提升和重點轉移,將我國的藥品不良反應鑑測工作劃分為初級階段、髮展階段和成熟階段,併得齣鑑測工作目前已完成初級階段建設,正邁嚮以深化評價能力為特徵的髮展階段的結論.
약품불량반응(ADR)감측공작시약품감독관리공작적특별시약품안전감관적중요전초,시각급약품감독관리부문화위생행정부문보증공음용약안전、촉진합리용약적중요직책,동시야시일개국가약품감독관리수평화사회진보여발전수평적중요표지.재아국ADR감측공작주과20다년적발전역정지후,재신수정적《약품불량반응보고화감측관리판법》반포실시지제,본문시도재총결과거、분석당전、전망미래지기출상,의거약품불량반응감측핵심능력적축보제승화중점전이,장아국적약품불량반응감측공작화분위초급계단、발전계단화성숙계단,병득출감측공작목전이완성초급계단건설,정매향이심화평개능력위특정적발전계단적결론.
