辽宁中医杂志
遼寧中醫雜誌
료녕중의잡지
LIAONING JOURNAL OF TRADITIONAL CHINESE MEDICINE
2008年
6期
801-804
,共4页
中医药%胃癌%随机对照试验%文献质量评价%CONSORT声明
中醫藥%胃癌%隨機對照試驗%文獻質量評價%CONSORT聲明
중의약%위암%수궤대조시험%문헌질량평개%CONSORT성명
评价中医药治疗胃癌临床随机对照试验(randomized controlled trials,RCTs)文献的质量.方法:根据Co-chrune中心指南,机栓和手检相结合检索2002年1月-2006年12月国内生物医学期刊和会议论著发表的有关中医药治疗胃癌的RCTs文献,按照临床流行病学原理及CONSORT声明,收集所有文献的信息,进行描述性分析和一致性检验.结果:共纳入RCTs文献79篇.其中7篇列举了具体纳入标准,占8.86%;3篇有排除标准,占3.79%;17篇有明确的中医证候分类,占21.52%;59篇文献提及疗效评价标准,占74.68%;无1篇文献交代样本含量估算情况;5篇报告了随机分配方法,占6.33%;2篇有随机分配隐藏的简单描述,占2.53%;42篇有基线资料的具体描述,占53.16%:2篇运用了盲法,占2.57%;45篇有统计学方法描述,占56.96%;46篇记录了副性事件,占58.23%;4篇提及治疗后的病例随访,占5.06%.结论:中医药治疗胃癌的RCTs质量还不够高,有待进一步提高.主要表现为随机分组方法没有说明或应用错误,随机分配隐藏没有得到足够重视,盲法使用过低,诊断标准以及受试者的纳入排除标准未充分报告.中医证候分类亟需规范统一,组间基线资料统计不全,样本量低且没有具体的估算方法,疗效评价标准不够统一,忽视依从性、病例脱落、随访情况的分析和伦理规范.
評價中醫藥治療胃癌臨床隨機對照試驗(randomized controlled trials,RCTs)文獻的質量.方法:根據Co-chrune中心指南,機栓和手檢相結閤檢索2002年1月-2006年12月國內生物醫學期刊和會議論著髮錶的有關中醫藥治療胃癌的RCTs文獻,按照臨床流行病學原理及CONSORT聲明,收集所有文獻的信息,進行描述性分析和一緻性檢驗.結果:共納入RCTs文獻79篇.其中7篇列舉瞭具體納入標準,佔8.86%;3篇有排除標準,佔3.79%;17篇有明確的中醫證候分類,佔21.52%;59篇文獻提及療效評價標準,佔74.68%;無1篇文獻交代樣本含量估算情況;5篇報告瞭隨機分配方法,佔6.33%;2篇有隨機分配隱藏的簡單描述,佔2.53%;42篇有基線資料的具體描述,佔53.16%:2篇運用瞭盲法,佔2.57%;45篇有統計學方法描述,佔56.96%;46篇記錄瞭副性事件,佔58.23%;4篇提及治療後的病例隨訪,佔5.06%.結論:中醫藥治療胃癌的RCTs質量還不夠高,有待進一步提高.主要錶現為隨機分組方法沒有說明或應用錯誤,隨機分配隱藏沒有得到足夠重視,盲法使用過低,診斷標準以及受試者的納入排除標準未充分報告.中醫證候分類亟需規範統一,組間基線資料統計不全,樣本量低且沒有具體的估算方法,療效評價標準不夠統一,忽視依從性、病例脫落、隨訪情況的分析和倫理規範.
평개중의약치료위암림상수궤대조시험(randomized controlled trials,RCTs)문헌적질량.방법:근거Co-chrune중심지남,궤전화수검상결합검색2002년1월-2006년12월국내생물의학기간화회의론저발표적유관중의약치료위암적RCTs문헌,안조림상류행병학원리급CONSORT성명,수집소유문헌적신식,진행묘술성분석화일치성검험.결과:공납입RCTs문헌79편.기중7편열거료구체납입표준,점8.86%;3편유배제표준,점3.79%;17편유명학적중의증후분류,점21.52%;59편문헌제급료효평개표준,점74.68%;무1편문헌교대양본함량고산정황;5편보고료수궤분배방법,점6.33%;2편유수궤분배은장적간단묘술,점2.53%;42편유기선자료적구체묘술,점53.16%:2편운용료맹법,점2.57%;45편유통계학방법묘술,점56.96%;46편기록료부성사건,점58.23%;4편제급치료후적병례수방,점5.06%.결론:중의약치료위암적RCTs질량환불구고,유대진일보제고.주요표현위수궤분조방법몰유설명혹응용착오,수궤분배은장몰유득도족구중시,맹법사용과저,진단표준이급수시자적납입배제표준미충분보고.중의증후분류극수규범통일,조간기선자료통계불전,양본량저차몰유구체적고산방법,료효평개표준불구통일,홀시의종성、병례탈락、수방정황적분석화윤리규범.
