医药导报
醫藥導報
의약도보
HERALD OF MEDICINE
2009年
7期
913-915
,共3页
鼻膏,复方%制备%质量控制
鼻膏,複方%製備%質量控製
비고,복방%제비%질량공제
目的 制备复方鼻膏并建立质量控制方法.方法 以磺胺嘧啶等为主药,配制复方鼻膏.采用高效液相色谱(HPLC)法同时测定复方鼻膏中磺胺嘧啶和醋酸地塞米松的含量.结果 制剂各项检查均符合鼻用软膏剂的有关规定;检测浓度磺胺嘧啶在74.65~746.5 mg·L-1(r=0.999 6),醋酸地塞米松在1.495~14.950 mg·L-1(r=0.999 7)浓度范围内线性关系良好,平均回收率分别为100.78%(RSD=1.76%)和100.42%(RSD=1.56%).结论 复方鼻膏制备工艺简单,质量稳定,质控方法可行.
目的 製備複方鼻膏併建立質量控製方法.方法 以磺胺嘧啶等為主藥,配製複方鼻膏.採用高效液相色譜(HPLC)法同時測定複方鼻膏中磺胺嘧啶和醋痠地塞米鬆的含量.結果 製劑各項檢查均符閤鼻用軟膏劑的有關規定;檢測濃度磺胺嘧啶在74.65~746.5 mg·L-1(r=0.999 6),醋痠地塞米鬆在1.495~14.950 mg·L-1(r=0.999 7)濃度範圍內線性關繫良好,平均迴收率分彆為100.78%(RSD=1.76%)和100.42%(RSD=1.56%).結論 複方鼻膏製備工藝簡單,質量穩定,質控方法可行.
목적 제비복방비고병건립질량공제방법.방법 이광알밀정등위주약,배제복방비고.채용고효액상색보(HPLC)법동시측정복방비고중광알밀정화작산지새미송적함량.결과 제제각항검사균부합비용연고제적유관규정;검측농도광알밀정재74.65~746.5 mg·L-1(r=0.999 6),작산지새미송재1.495~14.950 mg·L-1(r=0.999 7)농도범위내선성관계량호,평균회수솔분별위100.78%(RSD=1.76%)화100.42%(RSD=1.56%).결론 복방비고제비공예간단,질량은정,질공방법가행.