上海交通大学学报（医学版）
上海交通大學學報（醫學版）
상해교통대학학보（의학판）
JOURNAL OF SHANGHAI JIAOTONG UNIVERSITY(MEDICAL SCIENCE)
2010年
11期
1416-1419
,共4页
药品不良反应%因果关系%效率
藥品不良反應%因果關繫%效率
약품불량반응%인과관계%효솔
目的 分析药品不良反应(ADR)因果关系判断指标的效率.方法 采用文献检索法收集ADR因果关系判断指标,通过专家座谈法综合确定14项指标或因子(反应时间、停药症状、再次用药、同类报道、其他证据、类似反应、剂量变化、血药浓度、安慰剂、合并用药、家庭史、既往史、基础疾病和非药物因素)为ADR因果关系判断效率的关键指标,并制作调查问卷.对65名上海市食品药品监督管理局和各级医疗相关单位专业ADR损害因果判断人员进行问卷调查,回收有效问卷61份,有效率94%.对问卷调查结果进行因子分析,通过计算各指标方差,判断各指标在因果判断中的作用;运用降维技术探讨ADR因果关系判断的最小因子数.结果 Kaiser-Meyer-Olkin和Bartlett检验显示,各指标之间存在一定的相关性;降维到7项因子时,判断效率≥85%;用得分函数表示7项因子(既往相关因子、信息佐证因子、停药反应因子、血药浓度因子、时间因子、对照因子和相似病例因子)间的关系;如果以降维的7项因子进行判断,约有15%的信息未被纳入,容易造成判断误差,尤其在个体信息较少时对个体因果关系判断可能出现失误.结论 在建立ADR补偿制度过程中,对个体损害因果的判断需要纳入更多的指标以提高判断效率,体现社会公平性.
目的 分析藥品不良反應(ADR)因果關繫判斷指標的效率.方法 採用文獻檢索法收集ADR因果關繫判斷指標,通過專傢座談法綜閤確定14項指標或因子(反應時間、停藥癥狀、再次用藥、同類報道、其他證據、類似反應、劑量變化、血藥濃度、安慰劑、閤併用藥、傢庭史、既往史、基礎疾病和非藥物因素)為ADR因果關繫判斷效率的關鍵指標,併製作調查問捲.對65名上海市食品藥品鑑督管理跼和各級醫療相關單位專業ADR損害因果判斷人員進行問捲調查,迴收有效問捲61份,有效率94%.對問捲調查結果進行因子分析,通過計算各指標方差,判斷各指標在因果判斷中的作用;運用降維技術探討ADR因果關繫判斷的最小因子數.結果 Kaiser-Meyer-Olkin和Bartlett檢驗顯示,各指標之間存在一定的相關性;降維到7項因子時,判斷效率≥85%;用得分函數錶示7項因子(既往相關因子、信息佐證因子、停藥反應因子、血藥濃度因子、時間因子、對照因子和相似病例因子)間的關繫;如果以降維的7項因子進行判斷,約有15%的信息未被納入,容易造成判斷誤差,尤其在箇體信息較少時對箇體因果關繫判斷可能齣現失誤.結論 在建立ADR補償製度過程中,對箇體損害因果的判斷需要納入更多的指標以提高判斷效率,體現社會公平性.
목적 분석약품불량반응(ADR)인과관계판단지표적효솔.방법 채용문헌검색법수집ADR인과관계판단지표,통과전가좌담법종합학정14항지표혹인자(반응시간、정약증상、재차용약、동류보도、기타증거、유사반응、제량변화、혈약농도、안위제、합병용약、가정사、기왕사、기출질병화비약물인소)위ADR인과관계판단효솔적관건지표,병제작조사문권.대65명상해시식품약품감독관리국화각급의료상관단위전업ADR손해인과판단인원진행문권조사,회수유효문권61빈,유효솔94%.대문권조사결과진행인자분석,통과계산각지표방차,판단각지표재인과판단중적작용;운용강유기술탐토ADR인과관계판단적최소인자수.결과 Kaiser-Meyer-Olkin화Bartlett검험현시,각지표지간존재일정적상관성;강유도7항인자시,판단효솔≥85%;용득분함수표시7항인자(기왕상관인자、신식좌증인자、정약반응인자、혈약농도인자、시간인자、대조인자화상사병례인자)간적관계;여과이강유적7항인자진행판단,약유15%적신식미피납입,용역조성판단오차,우기재개체신식교소시대개체인과관계판단가능출현실오.결론 재건립ADR보상제도과정중,대개체손해인과적판단수요납입경다적지표이제고판단효솔,체현사회공평성.
