药学服务与研究
藥學服務與研究
약학복무여연구
PHARMACEUTICAL CARE AND RESEARCH
2012年
3期
217-220
,共4页
程春燕%李珍%张逸凡%李松华
程春燕%李珍%張逸凡%李鬆華
정춘연%리진%장일범%리송화
厄贝沙坦%生物等效性%色谱法,高效液相%质谱法,联用
阨貝沙坦%生物等效性%色譜法,高效液相%質譜法,聯用
액패사탄%생물등효성%색보법,고효액상%질보법,련용
目的:研究厄贝沙坦片在健康人体的药动学和相对生物利用度,并与市售厄贝沙坦片比较,进行生物等效性评价.方法:24例男性健康受试者双周期、随机、交叉、单剂量口服厄贝沙坦受试制剂和参比制剂各0.15g,清洗期为7d,采用LC-MS/MS法测定血浆中厄贝沙坦的浓度.结果:受试制剂与参比制剂主要药动学参数如下:cmax为(1.89±0.54)和(1.99±0.46) μg/ml,tmax为(1.63±0.92)和(1.52±0.83)h,t1/2为(10.9±6.1)和(11.4±7.7)h,AUC0～1为(9.58±2.56)和(8.90±2.87) μg· h· ml-1,AUC0-x为(10.23士2.98)和(9.56士2.93)μg·h·ml-1.两种制剂主要药动学参数差异无统计学意义(P＞0.05).受试制剂的相对生物利用度为(110.5±21.6)％.结论:厄贝沙坦片受试制剂和参比制剂具有生物等效性.
目的:研究阨貝沙坦片在健康人體的藥動學和相對生物利用度,併與市售阨貝沙坦片比較,進行生物等效性評價.方法:24例男性健康受試者雙週期、隨機、交扠、單劑量口服阨貝沙坦受試製劑和參比製劑各0.15g,清洗期為7d,採用LC-MS/MS法測定血漿中阨貝沙坦的濃度.結果:受試製劑與參比製劑主要藥動學參數如下:cmax為(1.89±0.54)和(1.99±0.46) μg/ml,tmax為(1.63±0.92)和(1.52±0.83)h,t1/2為(10.9±6.1)和(11.4±7.7)h,AUC0～1為(9.58±2.56)和(8.90±2.87) μg· h· ml-1,AUC0-x為(10.23士2.98)和(9.56士2.93)μg·h·ml-1.兩種製劑主要藥動學參數差異無統計學意義(P＞0.05).受試製劑的相對生物利用度為(110.5±21.6)％.結論:阨貝沙坦片受試製劑和參比製劑具有生物等效性.
목적:연구액패사탄편재건강인체적약동학화상대생물이용도,병여시수액패사탄편비교,진행생물등효성평개.방법:24례남성건강수시자쌍주기、수궤、교차、단제량구복액패사탄수시제제화삼비제제각0.15g,청세기위7d,채용LC-MS/MS법측정혈장중액패사탄적농도.결과:수시제제여삼비제제주요약동학삼수여하:cmax위(1.89±0.54)화(1.99±0.46) μg/ml,tmax위(1.63±0.92)화(1.52±0.83)h,t1/2위(10.9±6.1)화(11.4±7.7)h,AUC0～1위(9.58±2.56)화(8.90±2.87) μg· h· ml-1,AUC0-x위(10.23사2.98)화(9.56사2.93)μg·h·ml-1.량충제제주요약동학삼수차이무통계학의의(P＞0.05).수시제제적상대생물이용도위(110.5±21.6)％.결론:액패사탄편수시제제화삼비제제구유생물등효성.
