中国临床药理学杂志
中國臨床藥理學雜誌
중국림상약이학잡지
THE CHINESE JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY
2007年
2期
126-129
,共4页
张树来%卞晓洁%丁黎%肖大伟%胡云芳%钱薇
張樹來%卞曉潔%丁黎%肖大偉%鬍雲芳%錢薇
장수래%변효길%정려%초대위%호운방%전미
盐酸纳曲酮片%高效液相色谱-质谱%药代动力学%生物等效性
鹽痠納麯酮片%高效液相色譜-質譜%藥代動力學%生物等效性
염산납곡동편%고효액상색보-질보%약대동역학%생물등효성
目的 研究进口与国产盐酸钠曲酮(解毒药)在健康人体的生物等效性.方法 20名健康志愿者交叉口服受试制剂或参比制剂50 mg.用HPLC-MS测定其血药浓度,计算主要药代动力学参数及相对生物利用度,判断其是否有生物等效性.结果 在0.10～41.08 ng·mL-1,线性关系良好,最低定量限为0.10 ng·mL-1.受试制剂和参比制剂的药代动力学参数:f1/2分别为(3.59±0.49),(3.76±0.48)h;tmax分别为(1.0±0.4),(1.0±0.5)h;Cmax分别为(16.30±8.31),(15.83±7.17)ng·mL-1.以AUC0-16计算受试片剂的相对生物利用度为(102.2±13.9)%.2制剂的主要药代动力学参数无显著性差异.结论 2种制剂具有生物等效性.
目的 研究進口與國產鹽痠鈉麯酮(解毒藥)在健康人體的生物等效性.方法 20名健康誌願者交扠口服受試製劑或參比製劑50 mg.用HPLC-MS測定其血藥濃度,計算主要藥代動力學參數及相對生物利用度,判斷其是否有生物等效性.結果 在0.10～41.08 ng·mL-1,線性關繫良好,最低定量限為0.10 ng·mL-1.受試製劑和參比製劑的藥代動力學參數:f1/2分彆為(3.59±0.49),(3.76±0.48)h;tmax分彆為(1.0±0.4),(1.0±0.5)h;Cmax分彆為(16.30±8.31),(15.83±7.17)ng·mL-1.以AUC0-16計算受試片劑的相對生物利用度為(102.2±13.9)%.2製劑的主要藥代動力學參數無顯著性差異.結論 2種製劑具有生物等效性.
목적 연구진구여국산염산납곡동(해독약)재건강인체적생물등효성.방법 20명건강지원자교차구복수시제제혹삼비제제50 mg.용HPLC-MS측정기혈약농도,계산주요약대동역학삼수급상대생물이용도,판단기시부유생물등효성.결과 재0.10～41.08 ng·mL-1,선성관계량호,최저정량한위0.10 ng·mL-1.수시제제화삼비제제적약대동역학삼수:f1/2분별위(3.59±0.49),(3.76±0.48)h;tmax분별위(1.0±0.4),(1.0±0.5)h;Cmax분별위(16.30±8.31),(15.83±7.17)ng·mL-1.이AUC0-16계산수시편제적상대생물이용도위(102.2±13.9)%.2제제적주요약대동역학삼수무현저성차이.결론 2충제제구유생물등효성.
