山东医药
山東醫藥
산동의약
SHANDONG MEDICAL JOURNAL
2007年
20期
44-45
,共2页
盐酸特拉唑嗪片%生物等效性%反相高效液相法
鹽痠特拉唑嗪片%生物等效性%反相高效液相法
염산특랍서진편%생물등효성%반상고효액상법
20名男性健康受试者随机交叉口服单剂量国产盐酸特拉唑嗪片(受试制剂)和英国雅培公司产盐酸特拉唑嗪片(参比制剂)2 mg,应用反相高效液相法测定其血药浓度,用DAS软件计算药代动力学参数及评价生物等效性.结果 服药后两种制剂各时点血浆药物浓度、药代动力学参数无统计学意义,表明两种制剂具有生物等效性.
20名男性健康受試者隨機交扠口服單劑量國產鹽痠特拉唑嗪片(受試製劑)和英國雅培公司產鹽痠特拉唑嗪片(參比製劑)2 mg,應用反相高效液相法測定其血藥濃度,用DAS軟件計算藥代動力學參數及評價生物等效性.結果 服藥後兩種製劑各時點血漿藥物濃度、藥代動力學參數無統計學意義,錶明兩種製劑具有生物等效性.
20명남성건강수시자수궤교차구복단제량국산염산특랍서진편(수시제제)화영국아배공사산염산특랍서진편(삼비제제)2 mg,응용반상고효액상법측정기혈약농도,용DAS연건계산약대동역학삼수급평개생물등효성.결과 복약후량충제제각시점혈장약물농도、약대동역학삼수무통계학의의,표명량충제제구유생물등효성.
