检验医学与临床
檢驗醫學與臨床
검험의학여림상
JOURNAL OF LABORATORY MEDICINE AND CLINICAL SCIENCES
2011年
15期
1795-1797
,共3页
张成禄%谢健敏%黎运西%卓伟%林志远%伍兆民%吴建辉%赖永坤%梁瑞珍
張成祿%謝健敏%黎運西%卓偉%林誌遠%伍兆民%吳建輝%賴永坤%樑瑞珍
장성록%사건민%려운서%탁위%림지원%오조민%오건휘%뢰영곤%량서진
血细胞分析系统%EP9-A2文件%比对试验%偏倚
血細胞分析繫統%EP9-A2文件%比對試驗%偏倚
혈세포분석계통%EP9-A2문건%비대시험%편의
目的 探讨不同血细胞分析仪检测结果的可接受性,为临床提供准确、可比的血细胞检验结果.方法 参考NCCLS(美国临床实验室标准化委员会)颁布的EP9-A2文件,在5台血细胞分析仪(Sysmex XE-2100、Beckman-Coulter ACT5.diff、2台Sysmex K-4500和Coulter ACT.diff2)均处于正常状态下,双份检测新鲜抗凝全血,获取白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白浓度(Hb)、血细胞比容(Hct)和血小板计数(PLT)检测数据,与参加卫生部室间质评并可溯源的血细胞分析仪(Sysmex XE-2100)比较,建立回归方程,以医学决定水平或参考值作为自变量(X)计算偏倚,以1/2CLIA′88允许误差为标准判断偏倚是否可接受.结果 在WBC的医学决定水平为3.0×109/L及11.0×109/L时,其偏倚均小于或等于1/2 CLIA′88允许误差范围(7.5%);在RBC参考区间下限4.0×1012/L及上限5.5×1012/L处,其偏倚均小于或等于1/2 CLIA′88允许范围(3.0%);在Hb的医学决定水平为45 g/L及230 g/L处,除Coulter ACT.diff2分析仪(偏倚为3.7%)外,其他仪器的偏倚均小于或等于1/2 CLIA′88允许范围(3.5%);在Hct参考区间下限0.40处,只有K4500-1分析仪可比(偏倚为2.80%,小于或等于1/2 CLIA′88标准3.0%),在Hct参考区间上限0.50处,5台仪器Hct结果均不可比;在PLT的医学决定水平为100×109/L及600×109/L时,其偏倚均小于或等于1/2 CLIA′88允许范围(12.5%).结论 相同实验室使用不同血细胞分析仪检测血液样本时,应定期执行比对试验,以便为临床疾病的诊疗提供准确、可比的血细胞检验数据.
目的 探討不同血細胞分析儀檢測結果的可接受性,為臨床提供準確、可比的血細胞檢驗結果.方法 參攷NCCLS(美國臨床實驗室標準化委員會)頒佈的EP9-A2文件,在5檯血細胞分析儀(Sysmex XE-2100、Beckman-Coulter ACT5.diff、2檯Sysmex K-4500和Coulter ACT.diff2)均處于正常狀態下,雙份檢測新鮮抗凝全血,穫取白細胞計數(WBC)、紅細胞計數(RBC)、血紅蛋白濃度(Hb)、血細胞比容(Hct)和血小闆計數(PLT)檢測數據,與參加衛生部室間質評併可溯源的血細胞分析儀(Sysmex XE-2100)比較,建立迴歸方程,以醫學決定水平或參攷值作為自變量(X)計算偏倚,以1/2CLIA′88允許誤差為標準判斷偏倚是否可接受.結果 在WBC的醫學決定水平為3.0×109/L及11.0×109/L時,其偏倚均小于或等于1/2 CLIA′88允許誤差範圍(7.5%);在RBC參攷區間下限4.0×1012/L及上限5.5×1012/L處,其偏倚均小于或等于1/2 CLIA′88允許範圍(3.0%);在Hb的醫學決定水平為45 g/L及230 g/L處,除Coulter ACT.diff2分析儀(偏倚為3.7%)外,其他儀器的偏倚均小于或等于1/2 CLIA′88允許範圍(3.5%);在Hct參攷區間下限0.40處,隻有K4500-1分析儀可比(偏倚為2.80%,小于或等于1/2 CLIA′88標準3.0%),在Hct參攷區間上限0.50處,5檯儀器Hct結果均不可比;在PLT的醫學決定水平為100×109/L及600×109/L時,其偏倚均小于或等于1/2 CLIA′88允許範圍(12.5%).結論 相同實驗室使用不同血細胞分析儀檢測血液樣本時,應定期執行比對試驗,以便為臨床疾病的診療提供準確、可比的血細胞檢驗數據.
목적 탐토불동혈세포분석의검측결과적가접수성,위림상제공준학、가비적혈세포검험결과.방법 삼고NCCLS(미국림상실험실표준화위원회)반포적EP9-A2문건,재5태혈세포분석의(Sysmex XE-2100、Beckman-Coulter ACT5.diff、2태Sysmex K-4500화Coulter ACT.diff2)균처우정상상태하,쌍빈검측신선항응전혈,획취백세포계수(WBC)、홍세포계수(RBC)、혈홍단백농도(Hb)、혈세포비용(Hct)화혈소판계수(PLT)검측수거,여삼가위생부실간질평병가소원적혈세포분석의(Sysmex XE-2100)비교,건립회귀방정,이의학결정수평혹삼고치작위자변량(X)계산편의,이1/2CLIA′88윤허오차위표준판단편의시부가접수.결과 재WBC적의학결정수평위3.0×109/L급11.0×109/L시,기편의균소우혹등우1/2 CLIA′88윤허오차범위(7.5%);재RBC삼고구간하한4.0×1012/L급상한5.5×1012/L처,기편의균소우혹등우1/2 CLIA′88윤허범위(3.0%);재Hb적의학결정수평위45 g/L급230 g/L처,제Coulter ACT.diff2분석의(편의위3.7%)외,기타의기적편의균소우혹등우1/2 CLIA′88윤허범위(3.5%);재Hct삼고구간하한0.40처,지유K4500-1분석의가비(편의위2.80%,소우혹등우1/2 CLIA′88표준3.0%),재Hct삼고구간상한0.50처,5태의기Hct결과균불가비;재PLT적의학결정수평위100×109/L급600×109/L시,기편의균소우혹등우1/2 CLIA′88윤허범위(12.5%).결론 상동실험실사용불동혈세포분석의검측혈액양본시,응정기집행비대시험,이편위림상질병적진료제공준학、가비적혈세포검험수거.
