续断壮骨胶囊治疗原发性骨质疏松症的Ⅲ期临床试验研究
속단장골효낭치료원발성골질소송증적Ⅲ기림상시험연구
Phase Ⅲ clinical investigation of XuDuanZhuangGu capsules to the primary osteoporotic patient
  • 万方数据
    中国骨质疏松杂志 중국골질소송잡지
    CHINESE JOURNAL OF OSTEOPOROSIS
    2009年 3期 197-200 ,共4页

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    目的 确证续断壮骨胶囊治疗原发性骨质疏松症的临床有效性和安全性.方法 采用多中心、随机、双盲、安慰剂和阳性药物平性对照的试验设计,将合格受试者以3:1:1的比例分配至治疗组、两个对照组.进行为期6个月的治疗和观察.结果 续断壮骨胶囊对腰椎、股骨颈、Ward三角、大粗隆等部位的骨矿密度有明显改善,与安慰组比较差异均具有统计学意义(P＜0.05).在中医证候的改善方面,续断壮骨胶囊明显优于阳性对照组、安慰剂组,均有统计学意义.治疗期间肝肾功能、血常规、尿常规均无明显异常.结论 续断壮骨胶囊能有效提高骨密度,缓解腰背疼痛等症状,疗效好,副作用小,可用于治疗骨质疏松症.
    목적 학증속단장골효낭치료원발성골질소송증적림상유효성화안전성.방법 채용다중심、수궤、쌍맹、안위제화양성약물평성대조적시험설계,장합격수시자이3:1:1적비례분배지치료조、량개대조조.진행위기6개월적치료화관찰.결과 속단장골효낭대요추、고골경、Ward삼각、대조륭등부위적골광밀도유명현개선,여안위조비교차이균구유통계학의의(P＜0.05).재중의증후적개선방면,속단장골효낭명현우우양성대조조、안위제조,균유통계학의의.치료기간간신공능、혈상규、뇨상규균무명현이상.결론 속단장골효낭능유효제고골밀도,완해요배동통등증상,료효호,부작용소,가용우치료골질소송증.
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