临床合理用药杂志
臨床閤理用藥雜誌
림상합리용약잡지
CHINESE JOURNAL OF CLINICAL RATIONAL DRUG USE
2010年
12期
42-43
,共2页
陈红%余春梅%秦宇%张敏%翟灵妍
陳紅%餘春梅%秦宇%張敏%翟靈妍
진홍%여춘매%진우%장민%적령연
反相高效液相色谱%辅酶Q10%物质稳定性
反相高效液相色譜%輔酶Q10%物質穩定性
반상고효액상색보%보매Q10%물질은정성
目的 建立RP-HPLC法测定辅酶Q10氯化钠注射液有关物质的检查方法,并考察样品在贮藏过程中有关物质的变化情况.方法 色谱柱:ZORBAXSB-C18(150mm×4.6mm,5μm);流动相:甲醇-无水乙醇(1∶ 1);柱温:35℃;流速:1ml/min;检测波长:275nm.采用自身对照法计算结果.结果 辅酶Q10在12.8～816μg/ml线性关系良好(r=0.9993,n=6);精密度良好,RSD为1.33%(n=7);回收率为99.47%,RSD为0.71%;辅酶Q10与多种有关物质分离良好,制剂中其他成分不干扰测定.结论 该方法准确可靠、简单快速,可用于该制剂有关物质的测定,同时经过稳定性考察本品在避光情况下放置,有关物质变化不大.
目的 建立RP-HPLC法測定輔酶Q10氯化鈉註射液有關物質的檢查方法,併攷察樣品在貯藏過程中有關物質的變化情況.方法 色譜柱:ZORBAXSB-C18(150mm×4.6mm,5μm);流動相:甲醇-無水乙醇(1∶ 1);柱溫:35℃;流速:1ml/min;檢測波長:275nm.採用自身對照法計算結果.結果 輔酶Q10在12.8～816μg/ml線性關繫良好(r=0.9993,n=6);精密度良好,RSD為1.33%(n=7);迴收率為99.47%,RSD為0.71%;輔酶Q10與多種有關物質分離良好,製劑中其他成分不榦擾測定.結論 該方法準確可靠、簡單快速,可用于該製劑有關物質的測定,同時經過穩定性攷察本品在避光情況下放置,有關物質變化不大.
목적 건립RP-HPLC법측정보매Q10록화납주사액유관물질적검사방법,병고찰양품재저장과정중유관물질적변화정황.방법 색보주:ZORBAXSB-C18(150mm×4.6mm,5μm);류동상:갑순-무수을순(1∶ 1);주온:35℃;류속:1ml/min;검측파장:275nm.채용자신대조법계산결과.결과 보매Q10재12.8～816μg/ml선성관계량호(r=0.9993,n=6);정밀도량호,RSD위1.33%(n=7);회수솔위99.47%,RSD위0.71%;보매Q10여다충유관물질분리량호,제제중기타성분불간우측정.결론 해방법준학가고、간단쾌속,가용우해제제유관물질적측정,동시경과은정성고찰본품재피광정황하방치,유관물질변화불대.
