中国药师
中國藥師
중국약사
CHINA PHARMACIST
2006年
10期
898-900
,共3页
徐帆%尚北城%杜江荣%赵欣%张旭东
徐帆%尚北城%杜江榮%趙訢%張旭東
서범%상북성%두강영%조흔%장욱동
盐酸伐昔洛韦%高效液相色谱法%药动学%生物等效性
鹽痠伐昔洛韋%高效液相色譜法%藥動學%生物等效性
염산벌석락위%고효액상색보법%약동학%생물등효성
目的:评价国产盐酸伐昔洛韦片在20名男性健康志愿者体内的生物等效性.方法:采用高效液相色谱荧光检测法测定20名健康志愿者单剂量、交叉口服盐酸伐昔洛韦片300mg后血浆中阿昔洛韦浓度.用DAS软件进行药动学参数计算及生物等效性评价.结果:试验制剂或参比制剂Cmax分别为(1.919±0.416)μg·ml-1和(1.805±0.566)μg·ml-1,t1/2分别为(3.263±0.564)h和(3.067±0.476)h,tmax分别为(1.175±0.373)h和(1.275±0.499)h,AUC0→t,AUC0→∞平均值分别为(6.504±1.369)μg·ml-1·h和(6.176±1.504)μg·ml-1·h,相对生物利用度F0-tn%、F0-∞%分别为(99.568±29.316)%、(107.292±17.844)%.结论:两种盐酸伐昔洛韦片剂具有生物等效性.
目的:評價國產鹽痠伐昔洛韋片在20名男性健康誌願者體內的生物等效性.方法:採用高效液相色譜熒光檢測法測定20名健康誌願者單劑量、交扠口服鹽痠伐昔洛韋片300mg後血漿中阿昔洛韋濃度.用DAS軟件進行藥動學參數計算及生物等效性評價.結果:試驗製劑或參比製劑Cmax分彆為(1.919±0.416)μg·ml-1和(1.805±0.566)μg·ml-1,t1/2分彆為(3.263±0.564)h和(3.067±0.476)h,tmax分彆為(1.175±0.373)h和(1.275±0.499)h,AUC0→t,AUC0→∞平均值分彆為(6.504±1.369)μg·ml-1·h和(6.176±1.504)μg·ml-1·h,相對生物利用度F0-tn%、F0-∞%分彆為(99.568±29.316)%、(107.292±17.844)%.結論:兩種鹽痠伐昔洛韋片劑具有生物等效性.
목적:평개국산염산벌석락위편재20명남성건강지원자체내적생물등효성.방법:채용고효액상색보형광검측법측정20명건강지원자단제량、교차구복염산벌석락위편300mg후혈장중아석락위농도.용DAS연건진행약동학삼수계산급생물등효성평개.결과:시험제제혹삼비제제Cmax분별위(1.919±0.416)μg·ml-1화(1.805±0.566)μg·ml-1,t1/2분별위(3.263±0.564)h화(3.067±0.476)h,tmax분별위(1.175±0.373)h화(1.275±0.499)h,AUC0→t,AUC0→∞평균치분별위(6.504±1.369)μg·ml-1·h화(6.176±1.504)μg·ml-1·h,상대생물이용도F0-tn%、F0-∞%분별위(99.568±29.316)%、(107.292±17.844)%.결론:량충염산벌석락위편제구유생물등효성.
