CAJ | 학술논문

目的研究复方罗红霉素片多剂量给药在健康志愿者体内的药动学.方法 24例健康成年志愿者,男女各半,采用随机分组平行设计,分别多剂量口服复方罗红霉素片、罗红霉素片150 mg+盐酸氨溴索片30 mg,采用串联质谱法测定血浆中罗红霉素和氨溴索的浓度,采用DAS2.1程序分别计算各受试者的药动学参数,并用配对t检验对罗红霉素或氨溴索进行分析.结果复方罗红霉素片组与两单药合用组相比,罗红霉素和氨溴索的人体药动学参数均差异无统计学意义,复方罗红霉素片中罗红霉素和氨溴索的主要药动学参数Cmax分别为(6 261.67±2 111.12)和(51.42±19.83) ng·mL-1,t1/2分别为(14.70±8.91)和(10.19±1.94) h,AUC0→t分别为(96 055.25±38 428.39)和(679.86±183.90) μg·L-1·h,AUCss分别为(47 767.15±16 097.92)和(372.53±119.18) μg·L-1·h.结论多剂量给予复方罗红霉素片后,与两单药合用的对照药的药动学特征差异无统计学意义.
목적 연구복방라홍매소편다제량급약재건강지원자체내적약동학.방법 24례건강성년지원자,남녀각반,채용수궤분조평행설계,분별다제량구복복방라홍매소편、라홍매소편150 mg+염산안추색편30 mg,채용천련질보법측정혈장중라홍매소화안추색적농도,채용DAS2.1정서분별계산각수시자적약동학삼수,병용배대t검험대라홍매소혹안추색진행분석.결과 복방라홍매소편조여량단약합용조상비,라홍매소화안추색적인체약동학삼수균차이무통계학의의,복방라홍매소편중라홍매소화안추색적주요약동학삼수Cmax분별위(6 261.67±2 111.12)화(51.42±19.83) ng·mL-1,t1/2분별위(14.70±8.91)화(10.19±1.94) h,AUC0→t분별위(96 055.25±38 428.39)화(679.86±183.90) μg·L-1·h,AUCss분별위(47 767.15±16 097.92)화(372.53±119.18) μg·L-1·h.결론 다제량급여복방라홍매소편후,여량단약합용적대조약적약동학특정차이무통계학의의.