中南药学
中南藥學
중남약학
CENTRAL SOUTH PHARMACY
2012年
2期
120-123
,共4页
孔丽%李筱%马红玲%徐平声
孔麗%李篠%馬紅玲%徐平聲
공려%리소%마홍령%서평성
阿替洛尔%相对生物利用度%生物等效性%反相高效液相色谱荧光检测法
阿替洛爾%相對生物利用度%生物等效性%反相高效液相色譜熒光檢測法
아체락이%상대생물이용도%생물등효성%반상고효액상색보형광검측법
目的 评价香港Christo公司生产与进口阿替洛尔片的药动学特征和相对生物利用度.方法 18名男性健康受试者按照3×3交叉设计单剂量口服(100 mg)阿替洛尔试验制剂A、B及参比制剂R后,用RP-HPLC-FLD检测不同时间点阿替洛尔的血药浓度.借助DAS软件进行药物动力学基本参数的计算与统计分析.结果 受试制剂A、B及参比制剂R主要药物动力学参数如下:Cmax分别为(376.7±122.3)、(389.9±115.5)和(398.0±118.0)ng,mL-1；tmax分别为(2.8±0.8)、(2.8±1.0)和(2.7±0.7)h；AUC0→24分别为(3 193.3±993.5)、(3 069.0士915.7)和(3 218.6±994.9) ng,h·mL-1.AUC0→∞分别为(3 530.9±1 119.2)、(3 333.1±1 047.7)和(3 545.5±1 260.3)ng,h·mL-1.试验制剂A、B对参比制剂R的相对生物利用度分别为(101±19)％和(97±14)％.结论 2种阿替洛尔受试制剂与参比制剂相比均具有生物等效性.
目的 評價香港Christo公司生產與進口阿替洛爾片的藥動學特徵和相對生物利用度.方法 18名男性健康受試者按照3×3交扠設計單劑量口服(100 mg)阿替洛爾試驗製劑A、B及參比製劑R後,用RP-HPLC-FLD檢測不同時間點阿替洛爾的血藥濃度.藉助DAS軟件進行藥物動力學基本參數的計算與統計分析.結果 受試製劑A、B及參比製劑R主要藥物動力學參數如下:Cmax分彆為(376.7±122.3)、(389.9±115.5)和(398.0±118.0)ng,mL-1；tmax分彆為(2.8±0.8)、(2.8±1.0)和(2.7±0.7)h；AUC0→24分彆為(3 193.3±993.5)、(3 069.0士915.7)和(3 218.6±994.9) ng,h·mL-1.AUC0→∞分彆為(3 530.9±1 119.2)、(3 333.1±1 047.7)和(3 545.5±1 260.3)ng,h·mL-1.試驗製劑A、B對參比製劑R的相對生物利用度分彆為(101±19)％和(97±14)％.結論 2種阿替洛爾受試製劑與參比製劑相比均具有生物等效性.
목적 평개향항Christo공사생산여진구아체락이편적약동학특정화상대생물이용도.방법 18명남성건강수시자안조3×3교차설계단제량구복(100 mg)아체락이시험제제A、B급삼비제제R후,용RP-HPLC-FLD검측불동시간점아체락이적혈약농도.차조DAS연건진행약물동역학기본삼수적계산여통계분석.결과 수시제제A、B급삼비제제R주요약물동역학삼수여하:Cmax분별위(376.7±122.3)、(389.9±115.5)화(398.0±118.0)ng,mL-1；tmax분별위(2.8±0.8)、(2.8±1.0)화(2.7±0.7)h；AUC0→24분별위(3 193.3±993.5)、(3 069.0사915.7)화(3 218.6±994.9) ng,h·mL-1.AUC0→∞분별위(3 530.9±1 119.2)、(3 333.1±1 047.7)화(3 545.5±1 260.3)ng,h·mL-1.시험제제A、B대삼비제제R적상대생물이용도분별위(101±19)％화(97±14)％.결론 2충아체락이수시제제여삼비제제상비균구유생물등효성.
