中国当代医药
中國噹代醫藥
중국당대의약
PERSON
2011年
4期
44-46
,共3页
非布索坦%高效液相色谱法%有关物质
非佈索坦%高效液相色譜法%有關物質
비포색탄%고효액상색보법%유관물질
目的:探讨非布索坦有关物质测定的最佳方法.方法:采用高效液相色谱法(HPLC),用Hyseril ODS-BP色谱柱,采用梯度洗脱的方式进行检测.流动相A为乙腈-0.1%醋酸铵溶液(60:40,用冰醋酸调节 pH值至4.6);流动相B为乙腈;检测波长340 nm;流速1.0 ml/min.结果:检测纯度因子均为0.999 9,检测限为0.1 ng.结论:HPLC测定非布索坦有关物质准确、简便、快速,可对产品中的有关物质进行准确监控.
目的:探討非佈索坦有關物質測定的最佳方法.方法:採用高效液相色譜法(HPLC),用Hyseril ODS-BP色譜柱,採用梯度洗脫的方式進行檢測.流動相A為乙腈-0.1%醋痠銨溶液(60:40,用冰醋痠調節 pH值至4.6);流動相B為乙腈;檢測波長340 nm;流速1.0 ml/min.結果:檢測純度因子均為0.999 9,檢測限為0.1 ng.結論:HPLC測定非佈索坦有關物質準確、簡便、快速,可對產品中的有關物質進行準確鑑控.
목적:탐토비포색탄유관물질측정적최가방법.방법:채용고효액상색보법(HPLC),용Hyseril ODS-BP색보주,채용제도세탈적방식진행검측.류동상A위을정-0.1%작산안용액(60:40,용빙작산조절 pH치지4.6);류동상B위을정;검측파장340 nm;류속1.0 ml/min.결과:검측순도인자균위0.999 9,검측한위0.1 ng.결론:HPLC측정비포색탄유관물질준학、간편、쾌속,가대산품중적유관물질진행준학감공.
