中华儿科杂志
中華兒科雜誌
중화인과잡지
Chinese Journal of Pediatrics
2007年
4期
252-255
,共4页
杨道锋%郭威%田德英%罗小平%贺永文%戴永安%许桦林
楊道鋒%郭威%田德英%囉小平%賀永文%戴永安%許樺林
양도봉%곽위%전덕영%라소평%하영문%대영안%허화림
低渗溶液%腹泻%脱水%临床试验
低滲溶液%腹瀉%脫水%臨床試驗
저삼용액%복사%탈수%림상시험
目的 评价国产低渗口服补液盐(ROORS)治疗脱水患者的临床疗效和安全性.方法 采用多中心、随机双盲、阳性药物(口服补液盐Ⅱ)平行对照试验,共治疗17岁及以下急性腹泻脱水患儿125例,其中试验组62例,使用ROORS;对照组63例,使用口服补液盐Ⅱ(ORSⅡ).结果 试验组和对照组的总有效率分别为96.8%和96.8%;试验组全身症状、脱水症状及腹泻症状的改善率分别为96%、97%和78%,对照组分别为96%、98%和85%.两组上述指标的差异及需静脉补液人数差异均无统计学意义(P＞0.05),但试验组静脉补液量较对照组少.试验组治疗前后血清Na+浓度差异无统计学意义,但对照组治疗后血清Na+均值高于治疗前.两组患儿经治疗后,总体病情严重程度均改善明显,但两组间比较,差异无统计学意义(P＞0.05).试验组1例受试者出现轻度腹胀,未停药自行消失.未发生其他不良事件.结论 ROORS在治疗急性腹泻病导致的轻、中度脱水的疗效和安全性方面与ORSⅡ相似,且能减少静脉补液量,降低发生高钠血症的风险.
目的 評價國產低滲口服補液鹽(ROORS)治療脫水患者的臨床療效和安全性.方法 採用多中心、隨機雙盲、暘性藥物(口服補液鹽Ⅱ)平行對照試驗,共治療17歲及以下急性腹瀉脫水患兒125例,其中試驗組62例,使用ROORS;對照組63例,使用口服補液鹽Ⅱ(ORSⅡ).結果 試驗組和對照組的總有效率分彆為96.8%和96.8%;試驗組全身癥狀、脫水癥狀及腹瀉癥狀的改善率分彆為96%、97%和78%,對照組分彆為96%、98%和85%.兩組上述指標的差異及需靜脈補液人數差異均無統計學意義(P＞0.05),但試驗組靜脈補液量較對照組少.試驗組治療前後血清Na+濃度差異無統計學意義,但對照組治療後血清Na+均值高于治療前.兩組患兒經治療後,總體病情嚴重程度均改善明顯,但兩組間比較,差異無統計學意義(P＞0.05).試驗組1例受試者齣現輕度腹脹,未停藥自行消失.未髮生其他不良事件.結論 ROORS在治療急性腹瀉病導緻的輕、中度脫水的療效和安全性方麵與ORSⅡ相似,且能減少靜脈補液量,降低髮生高鈉血癥的風險.
목적 평개국산저삼구복보액염(ROORS)치료탈수환자적림상료효화안전성.방법 채용다중심、수궤쌍맹、양성약물(구복보액염Ⅱ)평행대조시험,공치료17세급이하급성복사탈수환인125례,기중시험조62례,사용ROORS;대조조63례,사용구복보액염Ⅱ(ORSⅡ).결과 시험조화대조조적총유효솔분별위96.8%화96.8%;시험조전신증상、탈수증상급복사증상적개선솔분별위96%、97%화78%,대조조분별위96%、98%화85%.량조상술지표적차이급수정맥보액인수차이균무통계학의의(P＞0.05),단시험조정맥보액량교대조조소.시험조치료전후혈청Na+농도차이무통계학의의,단대조조치료후혈청Na+균치고우치료전.량조환인경치료후,총체병정엄중정도균개선명현,단량조간비교,차이무통계학의의(P＞0.05).시험조1례수시자출현경도복창,미정약자행소실.미발생기타불량사건.결론 ROORS재치료급성복사병도치적경、중도탈수적료효화안전성방면여ORSⅡ상사,차능감소정맥보액량,강저발생고납혈증적풍험.
