CAJ | 학술논문

目的评价瑞格列奈(Rep)对新诊断或既往未经治疗的中国T2DM患者的临床疗效和安全性.方法进行为期16周的多中心、前瞻性、开放标签的非干预性疗效观察研究.纳入本研究的患者均年龄＞18岁、HbA1 c＞6.5％、既往未接受过治疗.疗效指标为HbA1 c、FBG、PBG和体重的变化.安全性指标为药物不良反应和低血糖事件.结果 Rep治疗16周后血糖明显改善,HbA1c下降1.7％(P＜0.01)、FBG下降2.5 mmol/L(P＜0.01)和PBG下降6.2 mmol/L(P＜0.01).研究结束时,60.5％的患者达到HbA1 c＜7％(与基线相比P＜0.01).研究过程中低血糖发生率为1.2起事件/患者·年,未发生严重药物不良反应和重度低血糖.结论 Rep能显著改善既往未接受过治疗的T2DM患者的血糖控制且低血糖风险低.
목적 평개서격렬내(Rep)대신진단혹기왕미경치료적중국T2DM환자적림상료효화안전성.방법 진행위기16주적다중심、전첨성、개방표첨적비간예성료효관찰연구.납입본연구적환자균년령＞18세、HbA1 c＞6.5％、기왕미접수과치료.료효지표위HbA1 c、FBG、PBG화체중적변화.안전성지표위약물불량반응화저혈당사건.결과 Rep치료16주후혈당명현개선,HbA1c하강1.7％(P＜0.01)、FBG하강2.5 mmol/L(P＜0.01)화PBG하강6.2 mmol/L(P＜0.01).연구결속시,60.5％적환자체도HbA1 c＜7％(여기선상비P＜0.01).연구과정중저혈당발생솔위1.2기사건/환자·년,미발생엄중약물불량반응화중도저혈당.결론 Rep능현저개선기왕미접수과치료적T2DM환자적혈당공제차저혈당풍험저.