中国临床药学杂志
中國臨床藥學雜誌
중국림상약학잡지
CHINESE JOURNAL OF CLINICAL PHARMACY
2005年
4期
231-233
,共3页
林治光%李华芳%翁毅仁%庄冬梅%蒋继承%朱砾%顾牛范
林治光%李華芳%翁毅仁%莊鼕梅%蔣繼承%硃礫%顧牛範
림치광%리화방%옹의인%장동매%장계승%주력%고우범
盐酸帕罗西汀%生物等效性%高效液相色谱法
鹽痠帕囉西汀%生物等效性%高效液相色譜法
염산파라서정%생물등효성%고효액상색보법
目的评价2种国产盐酸帕罗西汀片剂的生物等效性.方法采用自身交叉试验方法.20名健康志愿者顿服40mg盐酸帕罗西汀片后,在规定时间内采血.以HPLC法测定血清药物浓度;以3P87药动学软件计算主要药动学参数,并评价2种国产帕罗西汀片之间的生物等效性.结果受试制剂和参比制剂的主要药动学参数tmax分别为(5.3±2.0)、(5.5±2.0)h;cmax分别为(31.0±12.1)、(30.2±12.3)μg·L-1;AUC0→t分别为(727.9±306.6)、(719.8±316.7)μg·h·L-1;T1/2分别为(19.7±7.3)、(19.2±7.0)h.2制剂间参数比较,P＞0.05,受试制剂相对于参比制剂的相对生物利用度为(103.80±16.99)%.结论2种帕罗西汀片剂为生物等效制剂.
目的評價2種國產鹽痠帕囉西汀片劑的生物等效性.方法採用自身交扠試驗方法.20名健康誌願者頓服40mg鹽痠帕囉西汀片後,在規定時間內採血.以HPLC法測定血清藥物濃度;以3P87藥動學軟件計算主要藥動學參數,併評價2種國產帕囉西汀片之間的生物等效性.結果受試製劑和參比製劑的主要藥動學參數tmax分彆為(5.3±2.0)、(5.5±2.0)h;cmax分彆為(31.0±12.1)、(30.2±12.3)μg·L-1;AUC0→t分彆為(727.9±306.6)、(719.8±316.7)μg·h·L-1;T1/2分彆為(19.7±7.3)、(19.2±7.0)h.2製劑間參數比較,P＞0.05,受試製劑相對于參比製劑的相對生物利用度為(103.80±16.99)%.結論2種帕囉西汀片劑為生物等效製劑.
목적평개2충국산염산파라서정편제적생물등효성.방법채용자신교차시험방법.20명건강지원자돈복40mg염산파라서정편후,재규정시간내채혈.이HPLC법측정혈청약물농도;이3P87약동학연건계산주요약동학삼수,병평개2충국산파라서정편지간적생물등효성.결과수시제제화삼비제제적주요약동학삼수tmax분별위(5.3±2.0)、(5.5±2.0)h;cmax분별위(31.0±12.1)、(30.2±12.3)μg·L-1;AUC0→t분별위(727.9±306.6)、(719.8±316.7)μg·h·L-1;T1/2분별위(19.7±7.3)、(19.2±7.0)h.2제제간삼수비교,P＞0.05,수시제제상대우삼비제제적상대생물이용도위(103.80±16.99)%.결론2충파라서정편제위생물등효제제.
