CAJ | 학술논문

要正确理解随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)的结果,读者必须了解其设计方案、实施过程、分析方法和结果解释.为达此目的,要求作者必须完整清晰地将这些内容表述出来.虽然经过数十年的教育,RCT的报告方法仍然需要改进.一些研究人员和编辑为此编写了CONSORT(Consolidated Standards of Reporting Trials,临床试验报告的统一标准)声明第1版,采用清单和流程图的方式帮助作者提高报告质量.本文根据读者对第一版的反馈对CONSORT声明进行了修改,并补充了新的证据.清单条目分为题目、摘要、引言、方法、结果和评论共6个部分.修订版清单包括了22项条目,均为经验证据证明如不报告就会导致疗效估计偏倚的信息或作以判断结果可靠性和相关性的基本信息,配以流程图来描述受试者参与RCT的过程.修订版流程图描述了试验的4个步骤(包括登记、干预的分配、随访和分析),并明确注明了原始数据分析中各干预组人数.读者可通过人数判断作者是否进行了意向性分析(ITT).总之,CONSORT声明旨在改进RCT的报告质量,方便读者了解研究实施情况并判断其结果的真实性.
요정학리해수궤대조시험(randomized controlled trial,RCT)적결과,독자필수료해기설계방안、실시과정、분석방법화결과해석.위체차목적,요구작자필수완정청석지장저사내용표술출래.수연경과수십년적교육,RCT적보고방법잉연수요개진.일사연구인원화편집위차편사료CONSORT(Consolidated Standards of Reporting Trials,림상시험보고적통일표준)성명제1판,채용청단화류정도적방식방조작자제고보고질량.본문근거독자대제일판적반궤대CONSORT성명진행료수개,병보충료신적증거.청단조목분위제목、적요、인언、방법、결과화평론공6개부분.수정판청단포괄료22항조목,균위경험증거증명여불보고취회도치료효고계편의적신식혹작이판단결과가고성화상관성적기본신식,배이류정도래묘술수시자삼여RCT적과정.수정판류정도묘술료시험적4개보취(포괄등기、간예적분배、수방화분석),병명학주명료원시수거분석중각간예조인수.독자가통과인수판단작자시부진행료의향성분석(ITT).총지,CONSORT성명지재개진RCT적보고질량,방편독자료해연구실시정황병판단기결과적진실성.