CAJ | 학술논문

目的:测定倍美力片中10种结合雌激素成分的含量,建立倍美力片的气相色谱法(GC)指纹图谱,评价倍美力片的内在质量.方法:采用GC法测定倍美力片中10种结合雌激素成分的含量.Rtx(R)-225毛细管柱色谱(15 m× 0.25 mm×0.25 μm),柱温为210℃;载气为氢气,流速2.5 ml/min,载气分流比为1:3;载气线速度为60 cm/s;以FID为检测器,3-O-甲基雌酮为内标,雌酮为内参照物.结果:通过GC法测定了10批倍美力片中的已知10种成分的含量,确定了10批倍美力片中的20个共有峰, 得到分离度和重现性均较好的倍美力片GC指纹图谱;所建立的20个特征峰参数与美国食品药品监督管理局(FDA)提供参数相近.结论:本文所建立的结合雌激素含量测定和GC指纹图谱检测方法准确、可靠,重现性好,可作为结合雌激素产品内在质量控制的标准;倍美力片含有FDA规定的多种成分.
목적:측정배미력편중10충결합자격소성분적함량,건립배미력편적기상색보법(GC)지문도보,평개배미력편적내재질량.방법:채용GC법측정배미력편중10충결합자격소성분적함량.Rtx(R)-225모세관주색보(15 m× 0.25 mm×0.25 μm),주온위210℃;재기위경기,류속2.5 ml/min,재기분류비위1:3;재기선속도위60 cm/s;이FID위검측기,3-O-갑기자동위내표,자동위내삼조물.결과:통과GC법측정료10비배미력편중적이지10충성분적함량,학정료10비배미력편중적20개공유봉, 득도분리도화중현성균교호적배미력편GC지문도보;소건립적20개특정봉삼수여미국식품약품감독관리국(FDA)제공삼수상근.결론:본문소건립적결합자격소함량측정화GC지문도보검측방법준학、가고,중현성호,가작위결합자격소산품내재질량공제적표준;배미력편함유FDA규정적다충성분.