广东医学
廣東醫學
엄동의학
GUNAGDONG MEDICAL JOURNAL
2010年
14期
1870-1872
,共3页
黄建林%巫世瑶%罗敏琪%曹双燕%古洁若
黃建林%巫世瑤%囉敏琪%曹雙燕%古潔若
황건림%무세요%라민기%조쌍연%고길약
来氟米特%类风湿关节炎%有效性%安全性
來氟米特%類風濕關節炎%有效性%安全性
래불미특%류풍습관절염%유효성%안전성
目的 对来氟米特治疗类风湿关节炎(RA)的有效性和安全性进行上市后开放性观察.方法 符合入组标准的RA患者口服来氟米特片20 mg,1次/d,疗程为24周.观察其有效性和安全性.结果 120例RA患者参加了研究.2例患者因合并其他疾病而被剔除.脱落18例,脱落率为15.25%.实际完成观察病例为100例.ITT分析和PP分析显示,分别有82例(69.49%)和76例(76%)患者疗效达ACR20.出现与药物有关的不良事件40件,主要表现为转氨酶升高15例(12.70%),白细胞下降14例(11.86%),急性上呼吸道感染4例(3.39%),胃肠道反应3例(2.54%),皮疹1例(0.83%),脱发1例(0.83%),肢端麻木1例(0.83%),心慌1例(0.83%).严重不良事件共3件(急性肺间质肺炎及口腔溃疡、右髋部脓肿、全身多关节疼痛加重导致住院各1例).结论 来氟米特是治疗类风湿关节炎有效药物,其常见主要不良事件为转氨酶升高和外周血白细胞下降,急性肺间质肺炎是可能出现较严重的不良事件.
目的 對來氟米特治療類風濕關節炎(RA)的有效性和安全性進行上市後開放性觀察.方法 符閤入組標準的RA患者口服來氟米特片20 mg,1次/d,療程為24週.觀察其有效性和安全性.結果 120例RA患者參加瞭研究.2例患者因閤併其他疾病而被剔除.脫落18例,脫落率為15.25%.實際完成觀察病例為100例.ITT分析和PP分析顯示,分彆有82例(69.49%)和76例(76%)患者療效達ACR20.齣現與藥物有關的不良事件40件,主要錶現為轉氨酶升高15例(12.70%),白細胞下降14例(11.86%),急性上呼吸道感染4例(3.39%),胃腸道反應3例(2.54%),皮疹1例(0.83%),脫髮1例(0.83%),肢耑痳木1例(0.83%),心慌1例(0.83%).嚴重不良事件共3件(急性肺間質肺炎及口腔潰瘍、右髖部膿腫、全身多關節疼痛加重導緻住院各1例).結論 來氟米特是治療類風濕關節炎有效藥物,其常見主要不良事件為轉氨酶升高和外週血白細胞下降,急性肺間質肺炎是可能齣現較嚴重的不良事件.
목적 대래불미특치료류풍습관절염(RA)적유효성화안전성진행상시후개방성관찰.방법 부합입조표준적RA환자구복래불미특편20 mg,1차/d,료정위24주.관찰기유효성화안전성.결과 120례RA환자삼가료연구.2례환자인합병기타질병이피척제.탈락18례,탈락솔위15.25%.실제완성관찰병례위100례.ITT분석화PP분석현시,분별유82례(69.49%)화76례(76%)환자료효체ACR20.출현여약물유관적불량사건40건,주요표현위전안매승고15례(12.70%),백세포하강14례(11.86%),급성상호흡도감염4례(3.39%),위장도반응3례(2.54%),피진1례(0.83%),탈발1례(0.83%),지단마목1례(0.83%),심황1례(0.83%).엄중불량사건공3건(급성폐간질폐염급구강궤양、우관부농종、전신다관절동통가중도치주원각1례).결론 래불미특시치료류풍습관절염유효약물,기상견주요불량사건위전안매승고화외주혈백세포하강,급성폐간질폐염시가능출현교엄중적불량사건.
