CAJ | 학술논문

注射用奥拉西坦人体药动学研究
주사용오랍서탄인체약동학연구
Pharmacokinetics of oxiracetam for injection in Chinese healthy volunteers

万方数据

中南药学中南藥學 중남약학
CENTRAL SOUTH PHARMACY
2011年 9期 651-655 ,共5页

朱荣华%万顺%颜苗%胡金城%王峰%彭文兴%谭亲友%戴立波%郑巧玲%李焕德

주영화%만순%안묘%호금성%왕봉%팽문흥%담친우%대립파%정교령%리환덕

奥拉西坦%高效液相色谱串联质谱%药动学奧拉西坦%高效液相色譜串聯質譜%藥動學
오랍서탄%고효액상색보천련질보%약동학

目的研究注射用奥拉西坦在中国健康志愿者中的药动学特征.方法 30名健康受试者随机分成3组,每组10人,男女各半,在60 min内分别单次静脉滴注2、4、8 g注射用奥拉西坦.奥拉西坦血浆浓度采用超高效液相色谱串联质谱法检测.结果单次静脉滴注注射用奥拉西坦后,2、4、8 g剂量组几乎均在滴注完成时达到峰浓度,C_max分别为(98.79±19.25)、(227.83±36.80)、(361.53±70.59)μg·mL-1,AUC0-24分别为(332.9±50.2)、(751.9±114.7)和(1311.7±152.3)μg ·h · mL-1,AUC0-∞分别为(346.0±50.8)、(784.3±119.6)和(1 380.7±156.9)μg·h·mL-1,C_max、AUC0-24、AUC0-∞分别与给药剂量呈高度线性正相关(r2分别为0.9217、0.9255、0.8239).2、4、8 g剂量组的t1/2分别为(6.96±0.60)、(6.99±0.75)和(7.37±0.75)h;V分别为(59.4±12.2)、(52.8±11.3)和(62.5±10.0)L; CL分别为(5.90±0.90)、(5.22±0.88)和(5.86±0.65)L·h-1; MRT分别为(5.42±0.60)、(5.66±0.49)和(6.16±0.69)h.结论在2～8 g 剂量范围内、同一给药速度下,注射用奥拉西坦符合线性药动学特征,健康受试者能安全耐受.
목적 연구주사용오랍서탄재중국건강지원자중적약동학특정.방법 30명건강수시자수궤분성3조,매조10인,남녀각반,재60 min내분별단차정맥적주2、4、8 g주사용오랍서탄.오랍서탄혈장농도채용초고효액상색보천련질보법검측.결과 단차정맥적주주사용오랍서탄후,2、4、8 g제량조궤호균재적주완성시체도봉농도,C_max분별위(98.79±19.25)、(227.83±36.80)、(361.53±70.59)μg·mL-1,AUC0-24분별위(332.9±50.2)、(751.9±114.7)화(1311.7±152.3)μg ·h · mL-1,AUC0-∞분별위(346.0±50.8)、(784.3±119.6)화(1 380.7±156.9)μg·h·mL-1,C_max、AUC0-24、AUC0-∞분별여급약제량정고도선성정상관(r2분별위0.9217、0.9255、0.8239).2、4、8 g제량조적t1/2분별위(6.96±0.60)、(6.99±0.75)화(7.37±0.75)h;V분별위(59.4±12.2)、(52.8±11.3)화(62.5±10.0)L; CL분별위(5.90±0.90)、(5.22±0.88)화(5.86±0.65)L·h-1; MRT분별위(5.42±0.60)、(5.66±0.49)화(6.16±0.69)h.결론 재2～8 g 제량범위내、동일급약속도하,주사용오랍서탄부합선성약동학특정,건강수시자능안전내수.