CAJ | 학술논문

中药灵益胶囊是用于控制阿片类药物依赖戒断症状的复方中药制剂,已被卫生部批准进行临床试验.本研究采用随机双盲和开放多中心临床试验,共完成330例海洛因依赖者的脱毒效应评定.结果发现灵益胶囊于治疗的第三日控制海洛因戒断症状的显著好转率为71.43%,可乐定为58.47%,两组结果类似,安慰剂组仅为10.53%.灵益胶囊与可乐定的疗效显著优于安慰剂(X2＝22.8298,P＝0.0000).疗程结束时戒断症状反复.提示灵益胶囊具有明显的控制阿片类戒断症状的效应,其总体疗效与可乐定相当.灵益胶囊治疗中,其不良反应明显低于可乐定组(P＜0.05),与安慰剂类似(P＜0.05).开放性试验显示,灵益胶囊的疗效与不良反应出现情况与双盲试验类似.
중약령익효낭시용우공제아편류약물의뢰계단증상적복방중약제제,이피위생부비준진행림상시험.본연구채용수궤쌍맹화개방다중심림상시험,공완성330례해락인의뢰자적탈독효응평정.결과발현령익효낭우치료적제삼일공제해락인계단증상적현저호전솔위71.43%,가악정위58.47%,량조결과유사,안위제조부위10.53%.령익효낭여가악정적료효현저우우안위제(X2＝22.8298,P＝0.0000).료정결속시계단증상반복.제시령익효낭구유명현적공제아편류계단증상적효응,기총체료효여가악정상당.령익효낭치료중,기불량반응명현저우가악정조(P＜0.05),여안위제유사(P＜0.05).개방성시험현시,령익효낭적료효여불량반응출현정황여쌍맹시험유사.