中国抗生素杂志
中國抗生素雜誌
중국항생소잡지
CHINESE JOURNAL OF ANTIBIOTICS
2004年
1期
19-22
,共4页
张哲峰%杨更亮%梁贵键%陈义
張哲峰%楊更亮%樑貴鍵%陳義
장철봉%양경량%량귀건%진의
甲磺酸帕珠沙星%对映体%手性分离%高效液相色谱%手性流动相添加剂法
甲磺痠帕珠沙星%對映體%手性分離%高效液相色譜%手性流動相添加劑法
갑광산파주사성%대영체%수성분리%고효액상색보%수성류동상첨가제법
目的建立新药甲磺酸帕珠沙星( PZLX)对映体手性流动相 HPLC拆分方法.方法通过探讨流动相 pH值、有机改性剂、手性配合剂、反相固定相对手性拆分的影响,确定甲醇-苯丙氨酸溶液( L-苯丙氨酸 1.32g与硫酸铜 1g,加水 1000ml,氢氧化钠试液调节 pH值为 3.5) (30∶70) 为手性流动相,在 ODS柱上拆分 PZLX对映体, 332nm波长检测.结果两对映体良好分离,分离度 1.9以上, S、 R异构体回归方程分别为: Y=1.38× 105X- 130.9 ( r=0.9998)和 Y=1.26× 105X- 60.6 ( r=0.9998),最低检出限分别为 1.2 和 1.5ng, RSD为 0.2%以下.结论所建立的方法简便易行,克服了该类方法灵敏度及重现性不如手性固定相法( CSP)的不足,可用于新药 PZLX光学纯度的质量控制及其生物体内代谢立体选择性的研究.
目的建立新藥甲磺痠帕珠沙星( PZLX)對映體手性流動相 HPLC拆分方法.方法通過探討流動相 pH值、有機改性劑、手性配閤劑、反相固定相對手性拆分的影響,確定甲醇-苯丙氨痠溶液( L-苯丙氨痠 1.32g與硫痠銅 1g,加水 1000ml,氫氧化鈉試液調節 pH值為 3.5) (30∶70) 為手性流動相,在 ODS柱上拆分 PZLX對映體, 332nm波長檢測.結果兩對映體良好分離,分離度 1.9以上, S、 R異構體迴歸方程分彆為: Y=1.38× 105X- 130.9 ( r=0.9998)和 Y=1.26× 105X- 60.6 ( r=0.9998),最低檢齣限分彆為 1.2 和 1.5ng, RSD為 0.2%以下.結論所建立的方法簡便易行,剋服瞭該類方法靈敏度及重現性不如手性固定相法( CSP)的不足,可用于新藥 PZLX光學純度的質量控製及其生物體內代謝立體選擇性的研究.
목적건립신약갑광산파주사성( PZLX)대영체수성류동상 HPLC탁분방법.방법통과탐토류동상 pH치、유궤개성제、수성배합제、반상고정상대수성탁분적영향,학정갑순-분병안산용액( L-분병안산 1.32g여류산동 1g,가수 1000ml,경양화납시액조절 pH치위 3.5) (30∶70) 위수성류동상,재 ODS주상탁분 PZLX대영체, 332nm파장검측.결과량대영체량호분리,분리도 1.9이상, S、 R이구체회귀방정분별위: Y=1.38× 105X- 130.9 ( r=0.9998)화 Y=1.26× 105X- 60.6 ( r=0.9998),최저검출한분별위 1.2 화 1.5ng, RSD위 0.2%이하.결론소건립적방법간편역행,극복료해류방법령민도급중현성불여수성고정상법( CSP)적불족,가용우신약 PZLX광학순도적질량공제급기생물체내대사입체선택성적연구.
