诊断学理论与实践
診斷學理論與實踐
진단학이론여실천
JOURNAL OF DIAGNOSTICS CONCEPTS & PRACTICE
2010年
1期
70-73
,共4页
宋斌斌%邵文琦%吴炯%张春燕%郭玮%潘柏申
宋斌斌%邵文琦%吳炯%張春燕%郭瑋%潘柏申
송빈빈%소문기%오형%장춘연%곽위%반백신
乙型肝炎病毒表面抗原%酶联免疫吸附试验%试剂盒%评价
乙型肝炎病毒錶麵抗原%酶聯免疫吸附試驗%試劑盒%評價
을형간염병독표면항원%매련면역흡부시험%시제합%평개
目的:评价6种国产乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂盒的检测效果.方法:应用AXSYM全自动微粒子酶免疫化学发光分析仪检测测定后余留标本,对相关样品进行稀释,然后选取6种国产HBsAg ELISA试剂盒进行检测,评价6种国产试剂盒的灵敏度、精密度、特异度、检测范围和钩状效应(Hook效应),确立临界值(cut-off)对应的浓度范围以及不同孵育时间对检测灵敏度的影响等.结果:6种试剂盒的灵敏度有一定差异,范围在0.40~0.60 ng/mL之间.对低浓度标本,6种试剂盒的批内精密度变异系数(CV)分别为6.21%、9.45%、9.42%、13.04%、10.49%和4.84%;批间精密度CV分别为15.76%、19.12%、19.54%、23.89%、24.22%和14.99%.HBsAg质量浓度与临界值指数(COI)呈S型曲线关系.在本实验所分析的HBsAg浓度范围内未发现高剂量Hook效应.6种试剂盒临界值对应的质量浓度在0.3~0.5 ng/mL之间.结论:国产HBsAg ELISA试剂盒的灵敏度有待进一步提高.
目的:評價6種國產乙型肝炎病毒錶麵抗原(HBsAg)酶聯免疫吸附試驗(ELISA)試劑盒的檢測效果.方法:應用AXSYM全自動微粒子酶免疫化學髮光分析儀檢測測定後餘留標本,對相關樣品進行稀釋,然後選取6種國產HBsAg ELISA試劑盒進行檢測,評價6種國產試劑盒的靈敏度、精密度、特異度、檢測範圍和鉤狀效應(Hook效應),確立臨界值(cut-off)對應的濃度範圍以及不同孵育時間對檢測靈敏度的影響等.結果:6種試劑盒的靈敏度有一定差異,範圍在0.40~0.60 ng/mL之間.對低濃度標本,6種試劑盒的批內精密度變異繫數(CV)分彆為6.21%、9.45%、9.42%、13.04%、10.49%和4.84%;批間精密度CV分彆為15.76%、19.12%、19.54%、23.89%、24.22%和14.99%.HBsAg質量濃度與臨界值指數(COI)呈S型麯線關繫.在本實驗所分析的HBsAg濃度範圍內未髮現高劑量Hook效應.6種試劑盒臨界值對應的質量濃度在0.3~0.5 ng/mL之間.結論:國產HBsAg ELISA試劑盒的靈敏度有待進一步提高.
목적:평개6충국산을형간염병독표면항원(HBsAg)매련면역흡부시험(ELISA)시제합적검측효과.방법:응용AXSYM전자동미입자매면역화학발광분석의검측측정후여류표본,대상관양품진행희석,연후선취6충국산HBsAg ELISA시제합진행검측,평개6충국산시제합적령민도、정밀도、특이도、검측범위화구상효응(Hook효응),학립림계치(cut-off)대응적농도범위이급불동부육시간대검측령민도적영향등.결과:6충시제합적령민도유일정차이,범위재0.40~0.60 ng/mL지간.대저농도표본,6충시제합적비내정밀도변이계수(CV)분별위6.21%、9.45%、9.42%、13.04%、10.49%화4.84%;비간정밀도CV분별위15.76%、19.12%、19.54%、23.89%、24.22%화14.99%.HBsAg질량농도여림계치지수(COI)정S형곡선관계.재본실험소분석적HBsAg농도범위내미발현고제량Hook효응.6충시제합림계치대응적질량농도재0.3~0.5 ng/mL지간.결론:국산HBsAg ELISA시제합적령민도유대진일보제고.