中国临床药理学杂志
中國臨床藥理學雜誌
중국림상약이학잡지
THE CHINESE JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY
2000年
2期
111-113
,共3页
卓海通%曹晓梅%曹文%储小曼%凌树森
卓海通%曹曉梅%曹文%儲小曼%凌樹森
탁해통%조효매%조문%저소만%릉수삼
阿莫西林%克拉维酸%生物等效性
阿莫西林%剋拉維痠%生物等效性
아막서림%극랍유산%생물등효성
12名男性健康受试者采用随机交叉给药方法.单剂量口服试验药阿莫西林-克拉维酸钾干混悬剂(4:1)和对照药阿莫西林-克拉维酸钾(4:1)干混悬剂,阿莫西林500mg,克拉维酸钾125mg,进行人体生物利用度和药代动力学比较.用HPLC荧光检测同时测定阿莫西林和克拉维酸钾血浓度.结果试验药和对照药中阿莫西林的Tmax 1.58± 0.36和1.56± 0.34h;Cmax13.94± 2.20和13.38± 2.67 mg· L-1;T1/2 1.57± 0.19和1.53± 0.23h;AUC 52.28± 8.22和50.24± 9.44 mg· h· L-1,相对生物利用度104.89%± 7.73%.克拉维酸钾的Tmax 0.96± 0.37和1.06± 0.50h;Cmax 2.13± 0.44和2.69± 0.99mg·L-1;T1/2 1.27± 0.19和1.28± 0.32h;AUC 5.38± 0.83和5.66± 1.04mg·h· L-1,相对生物利用度95.91%± 11.21%.两种制剂的AUC和Cmax经方差分析和双单侧t检验,Tmax用非参数法统计,两种制剂中阿莫西林和克拉维酸钾两个组份均显示为生物等效.
12名男性健康受試者採用隨機交扠給藥方法.單劑量口服試驗藥阿莫西林-剋拉維痠鉀榦混懸劑(4:1)和對照藥阿莫西林-剋拉維痠鉀(4:1)榦混懸劑,阿莫西林500mg,剋拉維痠鉀125mg,進行人體生物利用度和藥代動力學比較.用HPLC熒光檢測同時測定阿莫西林和剋拉維痠鉀血濃度.結果試驗藥和對照藥中阿莫西林的Tmax 1.58± 0.36和1.56± 0.34h;Cmax13.94± 2.20和13.38± 2.67 mg· L-1;T1/2 1.57± 0.19和1.53± 0.23h;AUC 52.28± 8.22和50.24± 9.44 mg· h· L-1,相對生物利用度104.89%± 7.73%.剋拉維痠鉀的Tmax 0.96± 0.37和1.06± 0.50h;Cmax 2.13± 0.44和2.69± 0.99mg·L-1;T1/2 1.27± 0.19和1.28± 0.32h;AUC 5.38± 0.83和5.66± 1.04mg·h· L-1,相對生物利用度95.91%± 11.21%.兩種製劑的AUC和Cmax經方差分析和雙單側t檢驗,Tmax用非參數法統計,兩種製劑中阿莫西林和剋拉維痠鉀兩箇組份均顯示為生物等效.
12명남성건강수시자채용수궤교차급약방법.단제량구복시험약아막서림-극랍유산갑간혼현제(4:1)화대조약아막서림-극랍유산갑(4:1)간혼현제,아막서림500mg,극랍유산갑125mg,진행인체생물이용도화약대동역학비교.용HPLC형광검측동시측정아막서림화극랍유산갑혈농도.결과시험약화대조약중아막서림적Tmax 1.58± 0.36화1.56± 0.34h;Cmax13.94± 2.20화13.38± 2.67 mg· L-1;T1/2 1.57± 0.19화1.53± 0.23h;AUC 52.28± 8.22화50.24± 9.44 mg· h· L-1,상대생물이용도104.89%± 7.73%.극랍유산갑적Tmax 0.96± 0.37화1.06± 0.50h;Cmax 2.13± 0.44화2.69± 0.99mg·L-1;T1/2 1.27± 0.19화1.28± 0.32h;AUC 5.38± 0.83화5.66± 1.04mg·h· L-1,상대생물이용도95.91%± 11.21%.량충제제적AUC화Cmax경방차분석화쌍단측t검험,Tmax용비삼수법통계,량충제제중아막서림화극랍유산갑량개조빈균현시위생물등효.
