CAJ | 학술논문

目的:比较不同剂量和疗程伐昔洛韦治疗带状疱疹的疗效和安全性.方法:选择带状疱疹患者为研究对象,采用多中心、随机、双盲、对照的临床试验.试验组患者采用伐昔洛韦1000 mg每日3次口服,共服7 d;对照组患者采用伐昔洛韦300 mg每日2次口服,共服10 d.用药后第3、6和10天观察疗效和不良反应.结果:共入组128例,全分析集(FAS)分析128例,符合方案集(PPS)分析118例.治疗后第3、6和10天,试验组和对照组患者的症状、体征积分下降值及有效率比较差异无统计学意义(P＞0.05);疼痛视觉模拟评分法(visnal analogue scale,VAS)值比较,两组间差异无统计学意义(P＞0.05),但入组时疼痛VAS值≥8的患者,FAS集分析显示,在治疗后第6、10天VAS值下降两组均存在统计学差异(P＜0.05);PPS集分析显示治疗后第10天VAS值下降,两组间存在统计学差异(P＜0.05).试验组和对照组不良反应发生率分别为17.18%和12.50%,主要为嗜睡和恶心.结论:增加伐昔洛韦用量治疗带状疱疹安全、有效,与较低剂量伐昔洛韦组相比,对疼痛程度较严重的患者能更显著地减轻疼痛.
목적:비교불동제량화료정벌석락위치료대상포진적료효화안전성.방법:선택대상포진환자위연구대상,채용다중심、수궤、쌍맹、대조적림상시험.시험조환자채용벌석락위1000 mg매일3차구복,공복7 d;대조조환자채용벌석락위300 mg매일2차구복,공복10 d.용약후제3、6화10천관찰료효화불량반응.결과:공입조128례,전분석집(FAS)분석128례,부합방안집(PPS)분석118례.치료후제3、6화10천,시험조화대조조환자적증상、체정적분하강치급유효솔비교차이무통계학의의(P＞0.05);동통시각모의평분법(visnal analogue scale,VAS)치비교,량조간차이무통계학의의(P＞0.05),단입조시동통VAS치≥8적환자,FAS집분석현시,재치료후제6、10천VAS치하강량조균존재통계학차이(P＜0.05);PPS집분석현시치료후제10천VAS치하강,량조간존재통계학차이(P＜0.05).시험조화대조조불량반응발생솔분별위17.18%화12.50%,주요위기수화악심.결론:증가벌석락위용량치료대상포진안전、유효,여교저제량벌석락위조상비,대동통정도교엄중적환자능경현저지감경동통.