中国临床药理学与治疗学
中國臨床藥理學與治療學
중국림상약이학여치료학
CHINESE JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY
2008年
3期
303-308
,共6页
张倩%朱余兵%于翠霞%邹建军%卢弢%肖大伟%朱东亚
張倩%硃餘兵%于翠霞%鄒建軍%盧弢%肖大偉%硃東亞
장천%주여병%우취하%추건군%로도%초대위%주동아
他莫昔芬%高效液相荧光法%药动学%生物等效性
他莫昔芬%高效液相熒光法%藥動學%生物等效性
타막석분%고효액상형광법%약동학%생물등효성
目的: 研究枸橼酸他莫昔芬分散片在健康人体内的药动学和生物等效性.方法: 采用随机自身对照双周期交叉试验设计,20名男性健康志愿者口服受试制剂和参比制剂各 20 mg,用高效液相荧光法测定他莫昔芬的血药浓度,用非房室模型计算他莫昔芬的药动学参数.结果: 枸橼酸他莫昔芬分散片和普通片的药动学参数如下:tmax分别为(6.3±2.2)、(6.7±2.4) h,Cmax分别为(72±14)、(68±16) μg/L,AUC(0-492)分别为(4.6±2.0)、(4.6±2.0) mg·L-1·h,t1/2分别为(143±24)、(153±33) h.枸橼酸他莫昔芬分散片相对于普通片的相对生物利用度为(101±13)%.结论: 两制剂在人体内生物等效.
目的: 研究枸櫞痠他莫昔芬分散片在健康人體內的藥動學和生物等效性.方法: 採用隨機自身對照雙週期交扠試驗設計,20名男性健康誌願者口服受試製劑和參比製劑各 20 mg,用高效液相熒光法測定他莫昔芬的血藥濃度,用非房室模型計算他莫昔芬的藥動學參數.結果: 枸櫞痠他莫昔芬分散片和普通片的藥動學參數如下:tmax分彆為(6.3±2.2)、(6.7±2.4) h,Cmax分彆為(72±14)、(68±16) μg/L,AUC(0-492)分彆為(4.6±2.0)、(4.6±2.0) mg·L-1·h,t1/2分彆為(143±24)、(153±33) h.枸櫞痠他莫昔芬分散片相對于普通片的相對生物利用度為(101±13)%.結論: 兩製劑在人體內生物等效.
목적: 연구구연산타막석분분산편재건강인체내적약동학화생물등효성.방법: 채용수궤자신대조쌍주기교차시험설계,20명남성건강지원자구복수시제제화삼비제제각 20 mg,용고효액상형광법측정타막석분적혈약농도,용비방실모형계산타막석분적약동학삼수.결과: 구연산타막석분분산편화보통편적약동학삼수여하:tmax분별위(6.3±2.2)、(6.7±2.4) h,Cmax분별위(72±14)、(68±16) μg/L,AUC(0-492)분별위(4.6±2.0)、(4.6±2.0) mg·L-1·h,t1/2분별위(143±24)、(153±33) h.구연산타막석분분산편상대우보통편적상대생물이용도위(101±13)%.결론: 량제제재인체내생물등효.
