中国药业
中國藥業
중국약업
CHINA PHARMACEUTICALS
2008年
14期
52-53
,共2页
张贻昌%白东秀%郝松%黄桂福
張貽昌%白東秀%郝鬆%黃桂福
장이창%백동수%학송%황계복
丸剂%分批%批量验证
汍劑%分批%批量驗證
환제%분비%비량험증
目的 探讨丸剂合理分批的方法,并建立丸剂批量验证方案.方法 通过推理和试验验证,提出了丸剂合理分批方法.结果 将一批药粉和一批提取物制成一批丸剂,且批量应是日生产能力的0.5～l倍,这是比较合理的分批方法.结论 该分批方法不影响产品的均一性,合理可行,适用于大生产.
目的 探討汍劑閤理分批的方法,併建立汍劑批量驗證方案.方法 通過推理和試驗驗證,提齣瞭汍劑閤理分批方法.結果 將一批藥粉和一批提取物製成一批汍劑,且批量應是日生產能力的0.5～l倍,這是比較閤理的分批方法.結論 該分批方法不影響產品的均一性,閤理可行,適用于大生產.
목적 탐토환제합리분비적방법,병건립환제비량험증방안.방법 통과추리화시험험증,제출료환제합리분비방법.결과 장일비약분화일비제취물제성일비환제,차비량응시일생산능력적0.5～l배,저시비교합리적분비방법.결론 해분비방법불영향산품적균일성,합리가행,괄용우대생산.
