儿科药学杂志
兒科藥學雜誌
인과약학잡지
JOURNAL OF PEDIATRIC PHARMACY
2011年
1期
28-30
,共3页
曾朝英%秦剑%周远大%何海霞%李娟
曾朝英%秦劍%週遠大%何海霞%李娟
증조영%진검%주원대%하해하%리연
罗红霉素胶囊%药动学%生物等效性
囉紅黴素膠囊%藥動學%生物等效性
라홍매소효낭%약동학%생물등효성
目的:探讨试验药罗红霉素胶囊在人体的相对生物等效性.方法:20名健康志愿受试者随机交叉单剂量口服试验药或对照药罗红霉素胶囊300 mg,采用微生物杯碟法测定血清中罗红霉素浓度,用3P97软件计算药动学参数,并评价其生物等效性.结果:试验药与对照药药时曲线符合口服二室模型.主要药动学参数t1/2β 分别为(10.41±6.28)h和(12.50±6.40)h;Cmax分别为(7.19±2.72)μg·mL-1和(7.31±2.38)μg·mL-1;Tmax分别为(2.80±1.21)h和(2.52±0.91)h;AUC0-t分别为(67.72±32.92)μg·h·mL-1和(69.21±31.38)μg·h·mL-1.试验药相对生物利用度为( 97.85±14.19)%.结论:经方差分析和单双侧t检验,试验药罗红霉素胶囊与对照药罗红霉素胶囊具有生物等效性.
目的:探討試驗藥囉紅黴素膠囊在人體的相對生物等效性.方法:20名健康誌願受試者隨機交扠單劑量口服試驗藥或對照藥囉紅黴素膠囊300 mg,採用微生物杯碟法測定血清中囉紅黴素濃度,用3P97軟件計算藥動學參數,併評價其生物等效性.結果:試驗藥與對照藥藥時麯線符閤口服二室模型.主要藥動學參數t1/2β 分彆為(10.41±6.28)h和(12.50±6.40)h;Cmax分彆為(7.19±2.72)μg·mL-1和(7.31±2.38)μg·mL-1;Tmax分彆為(2.80±1.21)h和(2.52±0.91)h;AUC0-t分彆為(67.72±32.92)μg·h·mL-1和(69.21±31.38)μg·h·mL-1.試驗藥相對生物利用度為( 97.85±14.19)%.結論:經方差分析和單雙側t檢驗,試驗藥囉紅黴素膠囊與對照藥囉紅黴素膠囊具有生物等效性.
목적:탐토시험약라홍매소효낭재인체적상대생물등효성.방법:20명건강지원수시자수궤교차단제량구복시험약혹대조약라홍매소효낭300 mg,채용미생물배설법측정혈청중라홍매소농도,용3P97연건계산약동학삼수,병평개기생물등효성.결과:시험약여대조약약시곡선부합구복이실모형.주요약동학삼수t1/2β 분별위(10.41±6.28)h화(12.50±6.40)h;Cmax분별위(7.19±2.72)μg·mL-1화(7.31±2.38)μg·mL-1;Tmax분별위(2.80±1.21)h화(2.52±0.91)h;AUC0-t분별위(67.72±32.92)μg·h·mL-1화(69.21±31.38)μg·h·mL-1.시험약상대생물이용도위( 97.85±14.19)%.결론:경방차분석화단쌍측t검험,시험약라홍매소효낭여대조약라홍매소효낭구유생물등효성.
